Китай первым в мире разрешил коммерческое применение инвазивного мозгового импланта03.06.2026 09:00

Китай стал первой страной в мире, одобрившей коммерческое применение инвазивного интерфейса «мозг–компьютер» (BCI, Brain-Computer Interface). В марте был представлен имплант NEO, разработанный шанхайской компанией Neuracle Technology совместно с учёными Университета Цинхуа. Устройство предназначено для пациентов с параличом конечностей после травм спинного мозга и стало первым инвазивным BCI-продуктом, вышедшим за рамки клинических исследований.

Одним из первых пациентов стал 39-летний Дун Хуэй (Dong Hui) из провинции Хэнань. Шесть лет назад автомобильная авария оставила его парализованным ниже шеи. В ноябре 2024 года ему имплантировали устройство NEO в рамках клинических испытаний. Спустя 11 месяцев реабилитации мужчина смог вновь писать ручкой. До начала лечения он сохранял лишь ограниченную подвижность рук и не мог пользоваться пальцами.

Имплант NEO представляет собой устройство размером примерно с монету. Во время операции, которая заняла около 1,5 часов, восемь сенсоров разместили на твёрдой мозговой оболочке — защитном слое, покрывающем мозг. Полученные сигналы передаются на установленный в области черепа передатчик, а затем обрабатываются компьютером. Система преобразует мозговую активность в команды для мягкой роботизированной перчатки, которую пациент использует во время тренировок.

Реабилитация началась через неделю после операции. По словам Дуна, уже на девятый день тренировок он смог самостоятельно схватить мяч правой рукой без помощи роботизированной перчатки. Сейчас он продолжает заниматься дома и надеется восстановить достаточный контроль над руками, чтобы самостоятельно одеваться, принимать пищу и выполнять другие повседневные действия.

Согласно данным Национального управления медицинской продукции Китая — государственного регулятора лекарств и медицинских изделий, — NEO предназначен для пациентов от 18 до 60 лет с параличом всех конечностей вследствие травм спинного мозга, если при этом сохранены хотя бы некоторые функции рук.

Для мировой индустрии нейроинтерфейсов одобрение NEO стало важной вехой. Хотя разработка интерфейсов «мозг–компьютер» ведётся уже несколько десятилетий, большинство проектов оставались на стадии лабораторных исследований и ограниченных испытаний. Теперь технология впервые получила разрешение на широкое клиническое применение.

Одной из причин быстрого одобрения эксперты называют конструкцию устройства. В отличие от импланта N1 компании Neuralink, основанной Илоном Маском (Elon Musk), китайская система не проникает непосредственно в кору головного мозга. Сенсоры располагаются на поверхности защитной оболочки, что снижает риск кровоизлияний, образования рубцовой ткани и ухудшения качества сигналов со временем. Такой подход позволил пройти регулирование быстрее.

Дополнительную роль сыграла государственная поддержка. Китай активно продвигает развитие нейротехнологий и предоставил отрасли ускоренный регуляторный маршрут. Для сравнения, аналогичные процедуры в Управлении по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) могут занимать несколько лет.

Практически сразу после получения разрешения NEO начали интегрировать в китайскую систему медицинского страхования. Устройство получило собственный код классификации, что рассматривается как первый шаг к частичному возмещению стоимости лечения для пациентов, которым потребуется такой имплант.

Поддержка государства может значительно ускорить развитие отрасли. В новом пятилетнем плане Китая интерфейсы «мозг–компьютер» включены в число шести стратегически важных направлений наряду с квантовыми технологиями и человекоподобными роботами. В стране уже работают несколько компаний, специализирующихся на нейроинтерфейсах, включая NeuroXess и StairMed.

При этом специалисты призывают не рассматривать развитие технологии исключительно как соревнование между Китаем и США. По их мнению, обе страны преследуют разные цели. Американские компании сосредоточены на достижении максимальных технических характеристик, тогда как китайский подход делает акцент на масштабном внедрении и доступности технологии для большого числа пациентов.

В ближайшие годы рынок может получить новые устройства. Среди кандидатов на одобрение называют систему Beinao-1, разработанную Пекинским институтом исследований мозга совместно со стартапом NeuCyber NeuroTech. Этот имплант также устанавливается на твёрдую мозговую оболочку и предназначен для помощи людям с нарушениями движений и речи после травм спинного мозга или бокового амиотрофического склероза. По оценкам экспертов, разрешение на его применение может быть выдано уже к 2028 году.

История Дуна Хуэя показывает, что для пациентов подобные технологии означают не только очередной этап развития нейроинженерии. Впервые инвазивный мозговой интерфейс стал доступным медицинским продуктом, способным помочь людям вернуть утраченные функции и повысить самостоятельность в повседневной жизни.

©  iXBT