В России разработали ГОСТ для тестирования ИИ в медицине
В России появится национальный стандарт для клинических испытаний систем искусственного интеллекта, его разработали московские врачи. Об этом рассказала заместитель мэра по вопросам социального развития Анастасия Ракова. Ранее такого документа в стране не существовало, а теперь ГОСТ утвердили. Он вступает в силу 1 сентября 2022 года.
Он определяет методологию и порядок проведения клинических испытаний ИИ, содержит термины и определения, обозначает показатели эффективности нейросистем в рамках их клинической валидации и рекомендует форму отчёта о клинической части испытаний.
Оценка результатов состоит из трёх этапов:
Аналитическая валидация — она подтверждает способность нейросети точно, надёжно и воспроизводимо обрабатывать данные.
Оценка соответствия этих данных заявленному функционалу.
Проверка способности ИИ выдавать клинически значимые результаты (то есть, собственно клиническая валидация).
Ракова пояснила, что система не только даёт предметную оценку того, соответствует ли нейросеть заявленным характеристикам по точности и эффективности, но и не несёт ли продукт риски для здоровья пациента.
Над разработкой ГОСТа работали сотрудники Центра диагностики и телемедицины департамента здравоохранения Москвы. По словам заммэра, столичные специалисты наработали огромный опыт применения ИИ в здравоохранении. В марте 2022 года их разработки легли в основу единых федеральных стандартов по использованию передовых технологий в медицине.
