В Оксфорде провели масштабное исследование лекарств от бессонницы — и большинство оказалось крайне сомнительными
«Мы изучили всю опубликованную и неопубликованную информацию — в журналах и онлайн-реестрах — чтобы получить наиболее прозрачную и полную картину всех доступных данных», — пояснил Андреа Сиприани, руководивший исследованием. «Очевидно, что необходимость максимально эффективного лечения бессонницы очень важна, поскольку она может иметь косвенные последствия для здоровья пациента, его семейной жизни и системы здравоохранения в целом».
В исследование были включены данные 154 двойных слепых рандомизированных контролируемых исследований с участием более 44 000 человек. Было исследовано тридцать различных фармакологических методов лечения бессонницы, эффективность и побочные эффекты которых отслеживались как при остром, так и при длительном применении.
Окончательные результаты указывают на два конкретных препарата, демонстрирующих наиболее эффективные лечебные профили: лемборексант и эсзопиклон. Было обнаружено, что более распространенные методы лечения бессонницы, такие как бензодиазепины и золпидем, помогают в краткосрочной перспективе, но отсутствуют доказательства долгосрочной эффективности или безопасности.
«Учитывая все исходы в разные моменты времени (т. е. острое и длительное лечение), лемборексант и эзопиклон имели наилучший профиль с точки зрения эффективности, приемлемости и переносимости; однако эсзопиклон может вызывать серьезные побочные эффекты, а данные о безопасности лемборексанта неубедительны», — заключили исследователи.
Интересно, что и лемборексант, и эсзопиклон еще не одобрены в Европейском Союзе. Лемборексант, в частности, представляет собой новый вид препарата от бессонницы, одобренный для использования в Соединенных Штатах только в 2019 году. Филип Коуэн, соавтор исследования, сказал, что механизм действия, используемый лемборексантом, может быть улучшен в будущем для более эффективных лекарств от бессонницы.
«Следует также отметить, что лекарство лемборексант действовало через другой путь в головном мозге (орексиновая нейротрансмиттерная система) — относительно новый механизм действия», — пояснил Коуэн. «Более избирательное воздействие на этот путь и рецепторы орексина может привести к улучшению фармакологического лечения бессонницы».
Исследование также показало, что популярный мелатонин для лечения бессонницы имеет плохие данные об эффективности и мало долгосрочных исследований. Отсутствие долгосрочных данных о препаратах от бессонницы в целом было подчеркнуто в исследовании как проблема, учитывая, что состояние часто является стойким, требующим лечения в течение длительных периодов времени.
Сиприани ясно дает понять, что это исследование сосредоточено только на фармакологических вмешательствах при бессоннице. Поведенческие вмешательства и вмешательства в образ жизни не были включены в сравнительный обзор, поэтому эти альтернативные методы всегда следует рассматривать либо до, либо одновременно с любым медикаментозным лечением.
«Это исследование фармакологических методов лечения не является рекомендацией о том, что лекарства всегда следует использовать в качестве первой линии поддержки для лечения бессонницы, не в последнюю очередь потому, что некоторые из них могут иметь серьезные побочные эффекты», — отметил Чиприани. «Однако наше исследование показывает, что некоторые из этих препаратов также могут быть эффективными и должны использоваться в клинической практике, когда это уместно. Например, когда такие методы лечения, как улучшение гигиены сна и когнитивно-поведенческая терапия, не сработали, или когда пациент хочет рассмотреть возможность приема лекарств в рамках своего лечения».
