Представлен первый глюкометр Huawei
- Huawei анонсировала Visen G1 — систему непрерывного мониторинга глюкозы, передающую данные на смартфоны и умные часы.
- 30 октября китайский регулятор опубликовал регистрацию устройства III класса; заявлены срок работы до 14 дней и MARD менее 10%, но характеристики ещё требуют подтверждения.
Почему это важно: III класс — высшая категория медицинских изделий в китайской классификации.
Компания Huawei официально анонсировала свою первую систему непрерывного мониторинга уровня глюкозы в организме — Visen G1 Continuous Glucose Monitoring System (CGM). Устройство крепится непосредственно на кожу и передаёт данные на смартфоны и умные часы Huawei. Пользователи смогут отслеживать изменения показателей в режиме реального времени и получать уведомления при выходе уровня глюкозы за установленные пределы.
Разработка уже прошла важный этап сертификации в Китае. 30 октября Национальное управление по медицинским изделиям опубликовало сведения о регистрации системы Huawei. Речь идёт об изделии III класса медицинского назначения — высшей категории китайской классификации. Ранее медицинские разработки Huawei в основном ограничивались устройствами и программным обеспечением, получившими сертификаты II класса.
По предварительным данным, Visen G1 использует кожный датчик с мягкой иглой, глюкозооксидазой и электродами, измеряющими концентрацию глюкозы в межклеточной жидкости. Заявленный показатель MARD составляет менее 10%, а задержка передачи данных — от 5 до 15 минут. Устройство якобы получило защищённую от воды конструкцию, позволяющую плавать, и рассчитано максимум на 14 дней непрерывного использования.
Однако эти характеристики, как и окончательный перечень совместимых устройств, Huawei ещё предстоит подтвердить.
© iXBT
