Склад, авто, аптека: мониторинг условий хранения и перевозки лекарственных средств26.10.2023 10:00

Почему с лекарствами так сложно?

Наверняка вы сталкивались с тем, что на упаковке лекарства указаны специальные условия хранения, например в холодильнике, хотя другие таблетки и микстуры вполне нормально выдерживают комнатную температуру. Отсюда следует и главная проблема хранения и транспортировки лекарств: поддержание требуемого температурного диапазона.

Ладно холодильник, некоторые препараты, плазма и вакцины требуют хранения при температурах ниже -18 °C. И выход за пределы температурного диапазона чреват порчей препарата и крупными убытками.

По этой причине в фарме особое внимание уделяют мониторингу температуры и влажности при хранении/транспортировке лекарственных средств. Мы побывали на складе лекарственных препаратов крупного дистрибьютора ООО «Польмед» в Минске, а также аптечном складе ООО «ВитВар» в Витебске. Ниже мы расскажем о технических решениях мониторинга, которые гарантируют правильное хранение лекарств. Нашим гидом стали разработчик ПО GoodSoft и интегратор «КомСистем».

Контроллер Wiren Board 7 в автомобиле

Тонкости хранения и перевозки

Оба объекта, которые мы рассмотрим ниже, представляют собой склады для хранения лекарственных средств разного масштаба. Они разделены на помещения, в которых соблюдается тот или иной режим хранения.

Например:

• помещение 15–25 °C (влажность не выше 60%);

• помещение 2–25 °C (влажность не выше 60%);

• холодильник 2–8 °C;

• холодильник 8–15 °C;

• морозильник ниже -18 °C.

Количество и тип помещений определяется лекарственными средствами, которые находятся в обороте компании. Во всех помещениях при картировании (составлении тепловой карты помещения) проводят замер температур, по результатам которого определяют «горячие» и «холодные» точки, в которые устанавливают датчики. Показания датчиков сравнивают с верхней и нижней границами допустимого диапазона. Причем в больших помещениях устанавливают уже по два датчика в «горячих» и «холодных» точках. Сначала картирование проводят в пустом помещении, потом — в заполненном.

В помещениях 15–25 °C и 2–25 °C кроме температуры учитывается еще и относительная влажность, которая не должна превышать 60%.

Конечно, необходимо использовать датчики, которые есть в государственном реестре средств измерений. С допустимой погрешностью не выше 0,5 °C.

Для перевозки лекарств используются специально оборудованные автомобили с одной или двумя температурными зонами. Причем разделение гибкое: одну зону можно превращать в две, а также регулировать их объем. Здесь тоже проводят картирование под каждый температурный режим по нескольким датчикам (сначала в пустой, потом в заполненной зоне), после чего выбираются «горячая» и «холодная» точки. Дополнительное испытание при картировании — на открытие/закрытие дверей, температура должна вернуться в заданный диапазон в течение получаса. Еще одно испытание — время удержания температуры после отключения холодильной установки. Оно позволяет водителю узнать, сколько времени у него есть в запасе в случае аварии установки.

Картирование проводят отдельно для зимнего и летнего режима, в каждом режиме точки расположения датчиков могут отличаться. И для каждой конфигурации зон сертификация своя. По этой причине выбраны беспроводные датчики — их можно переставлять под нужную конфигурацию.

Дополнительные фотографии

Софт

На объектах работает программное обеспечение IQ-TERM, которое опрашивает датчики и передает показания на сервер. Интервал опроса датчиков задается владельцем объекта. Минимальный — минута, максимальный — не ограничен. Для помещения хранения лекарств достаточно и раз в 15 минут, а для холодильника или автомобиля — раз в минуту или раз в пять минут.

Данные передают с локальной системы на сервер в «облаке» раз в минуту, хотя интервал можно увеличить до десяти минут.

Система хранения данных на сервере валидирована, выполняется аудит действий пользователей и видны все изменения. У пользователей нет возможности изменить данные мониторинга или отчеты. Это требуется для контролирующих органов, чтобы они могли проверить режим хранения препарата в любой момент времени.

Также учитывается состояние помещения: пустое или заполненное. Для пустого помещения данные в отчетах скрыты. Если для помещений в зданиях это не так важно, то в автомобиле состояние меняется с заполненного на пустое каждую ночь, температурные режимы не соблюдаются —  эта информация бесполезна и часто сбивает с толку

Для каждого помещения можно вывести карту микроклимата (Минск)

Перед заполнением камеры автомобиля лекарствами ее предварительно нагревают или охлаждают до нужных температур, и только после этого водитель меняет состояние в приложении на заполненное — загружают препараты, начинается мониторинг.

Система отправляет оповещение уровня предупреждения, если температура на один градус приближается к максимально или минимально допустимым значениям (14 и 24 °C для диапазона 15–25 °C, например). Если же температура достигнет границы диапазона допустимых значений (15 и 25 °C в нашем примере), будет подано оповещение уровня тревоги. При возврате к предыдущему состоянию тоже приходит оповещение.

Сообщения видны в интерфейсе оператора и журнале, также SMS приходит по заданным номерам. Можно использовать и интернет-сервис отправки SMS. В случае автомобиля дополнительно включается зуммер на контроллере — водитель сразу поймет, если что-то пойдет не так.

График температур датчиков автомобиля. Хорошо видно, что перед погрузкой лекарств и поездкой камера охлаждается до 5°C. После окончания поездки камера нагревается, так как система охлаждения отключается (Минск)

Дополнительные скриншоты

Склад лекарственных препаратов крупного дистрибутора

Сначала мы посетили склад лекарственных препаратов дистрибьютора ООО «Польмед» в Минске. Он занимается хранением и доставкой лекарственных средств крупным клиентам, таким как больницы и поликлиники. Особенностью дистрибьютора считается работа с плазмой и вакцинами. Для разных вакцин и препаратов необходимы разные температурные режимы хранения, которые определяет производитель. Есть те, что хранятся при температуре +2…+8°C, и для них заморозка недопустима. Но есть вакцины, для которых необходимо поддерживать температуру ниже -18 °C. Причем обычно перестраховываются, в среднем температура в морозильных камерах составляет -30 °C.

На первом этаже здания расположены две холодильные камеры +2…8 °C и три морозильные с температурой ниже -18 °C. До развертывания системы мониторинга IQ-TERM на объекте уже существовала старая, которая не удовлетворяла требованиям заказчика, например не вела журналирование на сервере. Для датчиков в морозильных камерах в предыдущей системе использовалась обычная витая пара, изоляция которой буквально рассыпалась. Было решено оставить термосопротивления от старой системы, их подключили к модулям аналогового ввода ОВЕН МВ110–224.8А, которые затем по RS-485 передают информацию на контроллер Wiren Board 6. У Wiren Board есть модуль аналоговых входов WB-MAI6, но он пока не внесён в реестр СИ РБ, поэтому на этом объекте не используется.

Автомобиль перевозки лекарств с температурной камерой

Термосопротивления установлены в тамбурах морозильных камер, в коридорах, холодильниках. На первом этаже расположены два модуля МВ110, еще один — на третьем. Термосопротивления дополнены цифровыми датчиками Гигротермон ИТ-ДТ1-Б челябинского производителя с диапазоном -40…+80 °C и погрешностью ±0,5 °C (от -10 °C до +80 °C) или ±2,0 (от -40 °C до -10 °C). Датчики установлены в морозильных и холодильных камерах. Они отдают информацию по протоколу 1-wire на модуль Гигротермон-М, способный обслуживать до 20 датчиков, подключенных по цепочке. Модуль затем передает информацию по RS-485 на контроллер Wiren Board 6.

На втором и третьем этаже здания находятся большие складские помещения 15–25 °C и 2–25 °C. Здесь тоже было оставлено несколько термосопротивлений, которые подключают к одному модулю ОВЕН МВ110–224.8А на третьем этаже. Их дополняют уже знакомые датчики Гигротермон ИТ-ДТ1-Б. Так как в этих помещениях нужно обеспечивать влажность не выше 60%, то используют еще и комбинированные датчики влажности и температуры ИТ-ДТВ1-П2 в проводном режиме, тоже работающие в диапазоне -40…+80 °C. Все цифровые датчики подключены к модулю Гигротермон-М, который затем передает информацию на контроллер Wiren Board 6.

Непосредственно контроллер Wiren Board 6 расположен на третьем этаже, он через RS-485 принимает информацию от всех модулей Гигротермон-М и ОВЕН МВ110–224.8А. На контроллере работает программное обеспечение IQ-TERM, которое отсылает информацию на сервер через Ethernet, Wi-Fi или модем сотовой связи (резервный канал). Контроллер также отправляет оповещения через SMS в случае каких-либо событий. Если SMS отправить по какой-то причине не удалось, будет задействован резервный канал через Wi-Fi/модем и платный сервис отправки SMS.

Контроллер Wiren Board 7 в автомобиле

Системы кондиционирования никак не связаны со сбором данных, у них своя автоматизация, хотя в будущем интегратор планирует добавить их диспетчеризацию.

В автомобилях установлены цифровые датчики влажности и температуры Гигротермон ИТ-ДТВ1-П2 в беспроводном режиме, которые по радиоканалу передают данные на модуль Гигротермон-RF в кабине водителя за сиденьем. Рядом установлен контроллер Wiren Board 7, он получает данные с модуля датчиков через RS-485. На контроллере работает ПО GoodSoft, в отличие от стационарной установки добавлено оповещение водителя о нештатных ситуациях через зуммер. Поскольку в автомобилях может поддерживаться режим ниже -18 °C, то корпус Гигротермон RF и беспроводной узел E-SENS вынесены за пределы холодильной камеры. Датчик ИТ-ДТВ1-П2 находится непосредственно в камере и подключен кабелем по протоколу 1-Wire.

Служебное помещение с наружными блоками кондиционеров

Дополнительные фотографии

Аптечный склад лекарственных препаратов

Второй объект — аптечный склад лекарственных препаратов ООО «ВитВар» в Витебске. Здесь уже несколько иной режим работы: склад предназначен для хранения препаратов, которые затем развозятся по фирменной аптечной сети. Режима работы с препаратами ниже -18 °C здесь нет.

Склад расположен в одноэтажном здании, две холодильные камеры с режимами 2–8 °C и 8–15 °C дополняются несколькими складскими помещениями 15–25 °C и влажность не выше 60%.

В холодильных камерах и складских помещениях установлены два беспроводных датчика ИТ-ДТВ1-П2 от Гигротермон в «горячих» и «холодных» точках. Они подключены к модулю Гигротермон-RF по радиоканалу. Контроллер Wiren Board 6 забирает информацию с модулей датчиков через RS-485. Такие же датчики установлены в автомобиле по схеме, описанной в предыдущем складе, поэтому не будем повторяться.

Контроллер Wiren Board 7, рядом можно увидеть старый щит мониторинга

Дополнительные фотографии

Почему контроллер Wiren Board?

Конечно, мы поинтересовались, по какой причине был выбран контроллер Wiren Board. Дело в том, что GoodSoft разрабатывает софт мониторинга с 2017 года на Java со своей базой данных и брокером. За несколько лет разработчик сменил две или три платформы, прежде чем остановил свой выбор на Wiren Board.

Благодаря открытой программной платформе Linux на Wiren Board удалось запустить весь необходимый софт и развернуть решение в сжатые сроки. Брокер для опроса модулей ОВЕН и Гигротермон по RS-485 тоже написан свой, так сложилось исторически. Но уже с модулями TESLiOT используется MQTT-брокер Wiren Board, свой использовать не стали. Причем здесь довольно любопытная история. Goodsoft обратился к Wiren Board с просьбой добавить поддержку датчиков TESLiOT. Специалисты Wiren Board написали драйвер, который теперь доступен всем. Похожий пример интеграции — сетевые карты для холодильников в магазинах «Магнит». То есть Wiren Board помогает партнерам и по запросу может добавить поддержку какого-то оборудования или протокола.

Контроллер Wiren Board 7 в помещении склада

Заключение

Хранение и транспортировка лекарственных средств — непростая задача, но и ее можно решить, если выбрать правильные инструменты. Компания GoodSoft давно разрабатывает софт мониторинга объектов фармы, в последних проектах используются контроллеры Wiren Board. Софт на Java удалось запустить непосредственно на контроллерах благодаря открытой операционной системе Linux.

К контроллеру Wiren Board через RS-485 можно подключать оборудование других производителей, что мы и наблюдаем в данном случае. Он успешно работает с модулями Гигротермон, ОВЕН и TESLiOT. Здесь мы еще раз видим преимущества открытой экосистемы, которая может состоять из продуктов разных вендоров. И при этом отлично работать.

Нас заинтересовал щит с контроллером Wiren Board в автомобиле. Как видим, контроллер подходит не только для стационарного, но и для мобильного использования. Конечно, здесь лучше подошел бы контроллер в защищенном металлическом корпусе, который уже появился в продаже.

А что вы думаете по поводу описанных в статье проектов? Возможно, у вас есть свое решение, о котором стоит рассказать? Пишите в комментариях.

© Habrahabr.ru