Безопасная лазерная коррекция = SMILE Pro на VISUMAX 800
Революция в лазерной коррекции зрения: VISUMAX 800 от Carl Zeiss с технологией SMILE Pro устанавливает новые стандарты безопасности. Представьте операцию, которая длится всего 8 секунд, обеспечивает минимальное воздействие на глаз и позволяет забыть о проблемах со зрением. Это не фантастика, а реальность, доступная уже сегодня. Давайте разберемся, почему SMILE Pro на VISUMAX 800 считается одной из самых безопасных технологий лазерной коррекции зрения.
Меня зовут Татьяна Шилова. Более 30 лет занимаюсь микрохирургией глаза, являюсь руководителем сети офтальмологических клиник, а также действительным членом Европейского Общества Катарактальных и Рефракционных Хирургов (ESCRS), действительным членом Американской Академии Офтальмологии (AAO), ведущим рефракционным хирургом, клиническим экспертом компании Карл Цейсс. Один из первых специалистов в России, кто начал применять технологию SMILE, внесла значительный вклад в ее развитие.
В этой статье поделюсь информацией о новейшей технологии SMILE Pro на VISUMAX 800, которая открывает новую эру в лазерной коррекции зрения. Эта инновационная система сочетает в себе проверенную безопасность метода SMILE с передовыми достижениями в области лазерной хирургии, предлагая беспрецедентную скорость, точность и комфорт как для пациентов, так и для хирургов.
Содержание
VISUMAX 800 от Carl Zeiss — это апгрейд на максималках привычной технологии SMILE. Этакий результат лазерной гонки вооружений, расширяющий возможности рефракционной хирургии за пределы стандартной лентикулярной хирургии.
Стремительный, как Ferrari, и при этом безопасный, как Tesla Model Y, VISUMAX 800 представляет самое инновационное поколение устройств семейства ZEISS. Теперь в формате SMILE Pro мы делаем любую миопию (даже -10 диоптрий) всего за 8 секунд! Сохраняя при этом ту же проверенную десятилетием аккуратность SMILE (Small Incision Lenticule Extraction — малый разрез для извлечения «линзы» из стромы роговицы), но с дополнительным участием ассистента ИИ, благодаря которому процедура лазерной коррекции становится почти мгновенной, безболезненной и максимально предсказуемой.
VISUMAX 800
История развития технологии SMILE и знакомство с VISUMAX 800
История развития технологии SMILE началась в 2006 году, когда компания Carl Zeiss представила первый фемтосекундный лазер VisuMax. Это стало важным шагом в развитии малоинвазивных методов лазерной коррекции зрения. В 2007 году была проведена первая операция по методике FLEx (Femtosecond Lenticule Extraction), которая стала предшественницей SMILE.
Настоящий прорыв произошел в 2011 году, когда была представлена технология SMILE (Small Incision Lenticule Extraction). Эта методика позволила проводить коррекцию зрения через микроразрез всего 2–3 мм, что значительно уменьшило травматичность операции и ускорило процесс восстановления пациентов. В 2016 году SMILE получила одобрение FDA для коррекции миопии, а в 2018 году — для коррекции астигматизма.
За прошедшее десятилетие технология SMILE постоянно совершенствовалась. Улучшалась точность формирования лентикулы, оптимизировались энергетические параметры лазера, расширялся диапазон коррекции. К 2024 году во всем мире было проведено уже более 11 миллионов операций по методике SMILE, что подтвердило ее эффективность и безопасность.
Однако прогресс не стоит на месте, и следующим шагом в эволюции технологии SMILE стало появление VISUMAX 800. Моя первая встреча с этим инновационным устройством состоялась еще в 2019 году на конгрессе ESCRS (Европейского общества катарактальных и рефракционных хирургов) в Париже. Тогда этот аппарат демонстрировался в условиях строгой секретности: компания Zeiss показывала устройство избранным офтальмологам со всего мира. Из каждой страны выбирался только один хирург для знакомства, чтобы конкуренты не узнали о новинке раньше времени. Мы подписывали соглашение о неразглашении. Как вы поняли, я как раз и была тем единственным из России хирургом, увидевшим «будущее». Уже тогда он поразил своей компактностью, скоростью работы и обещанными функциями, которые на тот момент казались фантастикой.
Сегодня, спустя несколько лет, я имею счастливую возможность предлагать пациентам сделать 100%-ную фемтолазерную коррекцию на этом приборе. В Европе на нем оперируют уже 2 года. Мы ждали его, и вот — ура! В январе 2024 года VISUMAX 800 получил регистрационное удостоверение в России, а в сентябре того же года в нашей клинике прошли первые операции SMILE Pro на новом аппарате.
Кстати, круто, что мы в России получили регистрационное удостоверение раньше, чем коллеги из Китая. Там спрос настолько огромный, что период ожидания от заказа до покупки составил бы несколько лет. На сегодняшний день в Китае работает 1 208 VisuMax 500, такой на них ажиотаж!
ESCRS Париж 2019
При этом никак нельзя сказать, что VisuMax 500 отправлен на пенсию: весь мир пока оперирует на этой модели. Потому что количество клиник, у которых есть роскошь работать на VISUMAX 800 с официальной техподдержкой от Zeiss можно посчитать на пальцах одной руки.
«Все сегодня хотят SMILE» — так недавно сказал мне коллега. Вот и продают под таким именем часто что попало. На эту тему у меня есть отдельная статья «Как вас обманывают в лазерной коррекции зрения».
Техническое превосходство VISUMAX 800
VISUMAX 800 от Carl Zeiss представляет собой значительный шаг вперед в развитии технологии SMILE, сочетая проверенную временем методику с инновационными решениями.
Это не просто новое устройство, а еще более точный и интеллектуальный инструмент, который сочетает зарекомендовавшую себя технологию SMILE с феноменальной скоростью в 8 секунд для SMILE Pro, новым уровнем автоматизации и ИИ-ассистентами для контроля центрации и циклоторсии!
Итак, рассмотрим подробно ключевые преимущества этой системы:
Сохраняет проверенные преимущества предшественника
Прибор корректирует миопию от -0.01 до -10.0 диоптрий (с учетом сфероэквивалента до -12,5) и астигматизм до -5 диоптрий.
Сразу развею дурацкий миф о том, что слабую близорукость нельзя корректировать методом SMILE. Еще в 2018 году в Мадриде я показала на UzerMeeting, что безопасно удаляется лентикула толщиной в 35 микрон! Это, например, -0,75 Д или сфера -0.5 цилиндр -0,5 с оптической зоной 6,8 мм. Поэтому зависит от хирурга, насколько он способен выполнить эту коррекцию, а прибор точно способен!
Феноменальная скорость операции
Одно из самых впечатляющих улучшений VISUMAX 800 — это скорость формирования лентикулы. Теперь весь процесс занимает всего 8 секунд, что в три раза быстрее, чем у предшественника VisuMax 500 (25 секунд). Это стало возможным благодаря увеличению частоты работы лазера с 500 кГц до 2 МГц, что в 4 раза превышает показатели предыдущей модели.
Видео Сравнение лазерной коррекции методами SMILE и SMILE Pro
Оптимизация энергии лазера
Плотность энергии лазера стала меньше, что делает воздействие на ткани глаза еще более щадящим. Система позволяет применять различные параметры программирования для формирования кэпа и лентикулы, обеспечивая более гладкие поверхности и комфортное извлечение лентикулы.
Минимальное воздействие вакуума
Время воздействия вакуума — крайне важный параметр! Общее время вакуумной фиксации сократилось в 3 раза, что значительно снизило риск потери вакуума — с 0,5% до всего лишь 0,03%! Это значит, что вероятность непредвиденных остановок, которых так опасались пациенты, стала минимальной, почти нулевой. И это при низком, самом благоприятном для роговицы вакууме.
За счет такой скорости и оптимизации энергии глаз подвергается минимальному воздействию. Если раньше пациент мог беспокоиться: «Смогу ли я удержать взгляд на зеленой точке 25 секунд?» — теперь на размышления просто не остается времени. Процедура происходит настолько быстро, что у него просто нет шанса потерять фиксацию. При желании зеленую метку можно даже отключить — появилась такая кнопка на панели управления.
Фото панели отключения «зеленого мигающего огонька»
ИИ-ассистенты для контроля центрации и циклоторсии
В аппарате реализован контроль центрирования (позиционирования лазера). Если раньше точность во многом зависела от мастерства хирурга, то теперь лазер сам «подсказывает», куда идеально разместить зону воздействия.
Это достигается благодаря интеграции данных с диагностического прибора IOLMaster 700 и интеллектуальным ассистентам CentraLign и Oculign.
Предполагаемое положение вводится во время планирования (координаты Х-Y, полученные при исследовании на ИОЛ-Мастер 700).
Видео CentraLign
Вот так происходит компенсация циклоторсии — поворота глазного яблока при изменении положения тела.
Видео OcuLign
Они помогают хирургу учесть все нюансы анатомии глаза вплоть до сотых долей диоптрий.
Очень похоже на управление при пилотировании, когда у тебя есть проекция нужных позиций. Но даже при наличии автопилота требуется тщательный контроль со стороны человека. В результате мы имеем четкое зрение без долгого восстановления.
Подробный протокол операции
После операции SMILE Pro от Carl Zeiss пациент и врач получают отчет о проведенной процедуре. Конкурентные технологии такую подробную документацию не предоставляют.
Вот такой протокол я получаю после операции.
И результат — четкое зрение без «сюрпризов» и сложной реабилитации.
Распечатка протокола после SMILE Pro на VISUMAX 800
Увеличенный фрагмент протокола
Увеличенный фрагмент протокола
А вот для сравнения протокол CLEAR — нет никакой информации, подтверждающей, что сделано и с какой точностью.
Распечатка протокола после CLEAR на LDV Z8 (Ziemer)
Улучшенная эргономика
Система отличается улучшенной эргономикой, включая открытое пространство вокруг аппарата, встроенный микроскоп и выдвижную щелевую лампу, все это улучшает контроль в процессе операции и снижает тревогу у пациента.
Из интересного: VisuMax 500 разговаривает женским голосом, озвучивая безопасные расстояния и этапы операции.
VISUMAX 800 молчит, озвучки нет, потому что все моментально происходит и поговорить некогда!
Еще можно настроить цвет панелей у VISUMAX 800 — он, как хамелеон, меняет окраску в зависимости от настроения.
Видео Цвета светящихся панелей меняются в этой цветовой гамме
Регуляторное одобрение и преемственность технологий
SMILE Pro на VISUMAX 800 не требует новой регуляторной базы. Это та же проверенная технология SMILE, одобренная FDA, но значительно усовершенствованная: быстрее, точнее и комфортнее. Такая преемственность обеспечивает надежность и безопасность метода, подкрепленную годами клинических исследований и практического применения, при этом предоставляя пациентам и врачам преимущества новейших технологических достижений.
Эволюция технологий центрации и компенсации циклоторсии в лазерной коррекции зрения
В истории лазерной коррекции зрения точность и безопасность всегда были ключевыми факторами. Одним из главных вызовов для технологий стала необходимость учитывать естественные движения глаза во время операции. Эволюция методов центрации и компенсации циклоторсии отражает стремление офтальмологов к достижению идеального баланса между эффективностью процедуры и комфортом пациента.
Для понимания преимуществ современных технологий лазерной коррекции зрения важно разобраться в естественных движениях глаз, которые могут влиять на точность процедуры.
Циклоторсия — вращение глаза вокруг своей оси. При изменении положения из вертикального в горизонтальное у человека происходит поворот глаза вокруг вертикальной оси — это статическая циклоторсия. Есть еще и динамическая циклоторсия: в процессе самого «выпаривания» глаз может прокручиваться!
Учет циклоторсии критически важен для точного позиционирования лазера.
Саккады — быстрые перемещения взгляда. Саккады — быстрые движения обоих глаз в одном направлении — соединяют между собой фиксации взгляда. От других макродвижений глаз саккады отличаются также чрезвычайной быстротой: человек может совершать от одной до трех саккад в секунду, при этом они занимают не более 10% общего времени видения. Максимальная скорость саккад — до 600 (а по некоторым данным 900) угловых градусов в секунду.
Саккады представляют особую сложность для технологий, требующих точного позиционирования лазера в течение длительного времени, так как эти микродвижения могут значительно повлиять на точность воздействия.
Понимание этих естественных движений глаз помогает оценить преимущества различных методов лазерной коррекции зрения, особенно в контексте стабилизации глаза во время процедуры.
LASIK: автоматизация как золотой стандарт
LASIK (Laser-Assisted in Situ Keratomileusis) и его более современная версия FemtoLASIK являются широко распространенными методами лазерной коррекции зрения. Эти технологии основаны на создании роговичного «клапана» и последующем изменении формы роговицы с помощью эксимерного лазера. В случае LASIK, клапан создается механическим микрокератомом с лезвием, а при FemtoLASIK используется фемтосекундный лазер. После формирования клапана он откидывается, и эксимерный лазер выпаривает заданный слой ткани в глубоких слоях роговицы для коррекции зрения.
LASIK/femtoLASIK долгое время считался «золотым стандартом», ведь у него были автоматические функции центрации и компенсации циклоторсии, которые точным образом направляли лазер. Эти функции помогают хирургу позиционировать лазер и учитывать возможное вращение глаза во время процедуры. Для этого в эксимерные лазеры встроены камеры слежения, которые считывают картинку радужки и ее смещения.
Для LASIK постоянный трекер — необходимость, потому что в процессе абляции (выпаривания роговицы) помимо контроля циклоторсии и центрации требуется компенсировать десятки тысяч микродвижений — саккад. Без такого контроля точность коррекции сильно снизится.
Но все равно при эксимерлазерной коррекции такой «захват картинки» условный (особенно, если пациент не следует команде слежения за меткой), не 100%, и в этом также недостаток LASIK/femtoLASIK. Кроме того, создание роговичного клапана может ослабить структурную целостность роговицы, а также существует риск развития синдрома сухого глаза после операции.
SMILE: революция в стабилизации глаза и точности коррекции
SMILE (Small Incision Lenticule Extraction) — это инновационный метод лазерной коррекции зрения, при котором фемтосекундный лазер формирует тонкую линзовидную структуру (лентикулу) внутри роговицы. Затем хирург извлекает эту лентикулу через небольшой разрез 2–4 мм, изменяя форму роговицы и корректируя зрение. В отличие от LASIK, SMILE не требует создания роговичного клапана.
Преимущества SMILE перед LASIKв контексте стабилизации глаза:
Минимальное нарушение биомеханики роговицы благодаря малому разрезу.
Меньший риск синдрома сухого глаза из-за сохранения большего количества нервных окончаний.
Отсутствие риска смещения роговичного клапана в послеоперационном периоде (ввиду его отсутствия как такового).
Более быстрое восстановление прочности роговицы после операции.
В первые годы проведения лазерной коррекции зрения по методу SMILE приходилось упорно доказывать свое равноправие с LASIK, а затем и превосходство. Мы объясняли, что фемтосекундная экстракция лентикулы без выпаривания — это новый рубеж, а не просто очередная «модная фича».
Технология лентикулярной экстракции SMILE отличается тем, что для нее не нужен постоянный трекер. Оптическая поверхность после докирования не позволяет глазу выполнять саккады, и глаз остается неподвижным. В этом заключается преимущество данной технологии. Но от пациента все-таки требуется соблюдать элементарное правило не отклонять глаз сильно, поскольку удерживающий вакуум низкий. Отсюда и боязнь пациентов: «А что будет, если я не смогу посмотреть на зеленый огонек 25 секунд?» Ответы на этот и другие вопросы я писала ранее в статье «Большой FAQ про разные виды коррекции зрения: все вопросы гиков в одном месте».
У VisuMax 500 не было функции определения центрации и циклоторсии, поэтому скептики относились к SMILE (других методов и в помине не было) с осторожностью, потому что для более точного выполнения лазерного выкраивания от хирурга требовалась корректировка на этапе докинга.
Именно из-за этого многие годы пациентам говорилось, что больше точности — только с LASIK.
Эта проблема подтолкнула специалистов-экспертов по SMILE к поиску решений.
Доктор из Индии Sri Ganesh запатентовал мануальный метод компенсации циклоторсии путем вращения оптического интерфейса.
Я, будучи адептом SMILE и видя его несомненное преимущество, разработала более 10 патентов для VisuMax 500, призванных вручную устранить «человеческий фактор», чтобы результаты коррекции по точности были сопоставимы с LASIK, но при этом сохраняли микроинвазивность и все исходные преимущества метода.
Один из патентов как раз касается компенсации центрации и циклоторсии специальным методом I-SMILE. Эта функция важна, например, в случаях астигматизма, высоких степеней близорукости, сильного оффсета (отклонения оптической оси от центра зрачка).
Центрация во время лазерной коррекции зрения
Фото оффсет — отклонение оптической оси от центра зрачка по вертикали и горизонтали
Эти разработки позволили повысить точность SMILE до уровня сопоставимого с LASIK, сохраняя при этом все преимущества малоинвазивной процедуры.
Таким образом, еще до появления VISUMAX 800 мы стремились повысить предсказуемость и точность результатов коррекции.
Десятилетие спустя технология SMILE, ранее известная как ReLEx SMILE, стала «золотым стандартом» лентикулярной хирургии. Но автоматическая помощь контроля центрации и циклоторсии для нее оставалась востребованной, чтобы снизить влияние человеческого фактора.
VISUMAX 800 и SMILE Pro: кульминация технологического прогресса
VISUMAX 800 с технологией SMILE Pro стал кульминацией этих усилий, предлагая революционный подход к стабилизации глаза и точности коррекции. Система оснащена интеллектуальными ассистентами CentraLign и OcuLign, которые обеспечивают автоматический контроль центрирования и компенсацию циклоторсии.
Ассистент хирурга Oculign
Методы лазерной коррекции зрения: от PRK до SMILE Pro
Все лазерные методы коррекции зрения делятся на три типа.
PRK (Photorefractive Keratectomy) или ФРК: первые шаги лазерной коррекции зрения
При ФРК эксимерный лазер воздействует после удаления эпителия на верхние слои стромы роговицы, «прожигая» ее на заданную глубину. Это самый первый вариант лазерной коррекции. Если эпителий тоже выпаривается лазером с последующей работой лазера на строме, то это называется трансФРК. Если эпителий регулярный — трансФРК возможен, если нерегулярный — то ручной метод удаления будет точнее.
LASIK и FemtoLASIK (Laser-Assisted in Situ Keratomileusis): эра роговичных клапанов
В основе этих методов лежит создание роговичного «клапана». Верхние слои роговицы (эпителий и часть стромы) срезаются либо механическим микрокератомом с лезвием, либо фемтолазером. Крышка-«клапан» откидывается, после чего эксимерный лазер выпаривает заданный слой ткани в глубоких слоях.
Преимуществом LASIK на моделях эксимерных лазеров последних моделей считают наличие автоматических функций, которые помогают хирургу точнее позиционировать лазер (контроль центрации и циклоторсии) и учитывать возможное вращение глаза (компенсация циклоторсии), что дает высокую точность.
Именно эти инструменты дали LASIK статус «золотого стандарта» рефракционной хирургии, несмотря на большое количество недостатков.
Недостатки LASIK/femtoLASIK/PRK (эксимерлазерной коррекции)
Kerato-lenticule Extraction (KLex): революция лентикулярной экстракции
Термин Kerato-lenticule Extraction (KLex), объединяющий новое поколение лентикулярных методик, появился в 2023 году. К ним относится технология SMILE на VisuMax 500, а теперь и SMILE Pro на VISUMAX 800 от Zeiss. А также несколько более молодых методик с опытом использования в 2–3 года: CLEAR, SmartSight, SILK и ФЕМТО ВИЗУМ ЛЕНТЕКС.
В процессе коррекции KLEX верхние слои роговицы не повреждаются. Фемтолазер формирует тонкую «линзу» (лентикулу) внутри роговицы, затем хирург извлекает ее через малый разрез в 2–4 мм без формирования лоскута. При этом не происходит выпаривания тканей, что делает операцию более щадящей и «эндоскопической» по сути.
Подробно описывала это в статьях «Прямое сравнение методов лазерной коррекции миопии или за что вы платите при выборе ReLEx SMILE», «Как вас обманывают в лазерной коррекции зрения: сравнение SMILE с CLEAR и SmartSight».
Портрет пациента для SMILE
Преимущества SMILE Pro: Взгляд с позиции пациента
SMILE Pro на VISUMAX 800 представляет собой значительный шаг вперед в области лазерной коррекции зрения, предлагая пациентам беспрецедентный уровень безопасности, надежности и эффективности. Однако в этом разделе я хочу сместить фокус с технических характеристик на то, что действительно важно — опыт и комфорт пациента. Как врач с многолетним опытом, я всегда ставлю благополучие пациента на первое место. Поэтому давайте рассмотрим, какие преимущества SMILE Pro предлагает именно вам — пациенту — с точки зрения безопасности, комфорта и результативности процедуры.
Безопасность и минимальное вмешательство: маленький разрез — большой результат. SMILE Pro использует крошечный разрез всего 2–4 мм вместо большого роговичного лоскута. Это значительно снижает риск осложнений, ускоряет заживление и сохраняет биомеханическую стабильность роговицы, что крайне важно для долгосрочного здоровья глаз.
Комфорт во время процедуры: быстро и почти незаметно. Формирование лентикулы занимает всего 8 секунд, что значительно сокращает время под лазером. Это минимизирует стресс для глаза и снижает риск потери фиксации взгляда во время операции.
Бережное отношение к вашим глазам: щадящее воздействие для быстрого восстановления. Оптимизированная энергия лазера обеспечивает более бережное воздействие на ткани глаза. Это снижает риск повреждения окружающих тканей и вероятность развития синдрома сухого глаза, что значительно улучшает комфорт после операции.
Более стойкий оптический результат: Оптимизированная энергия уменьшает эффект воздействия на ткани роговицы, и, как следствие, снижает регресс в долгосрочной перспективе.
Персонализированный подход: интеллектуальные ассистенты на страже вашего зрения. Системы CentraLign и OcuLign обеспечивают точное позиционирование и компенсацию движений глаза, учитывая индивидуальные особенности анатомии каждого пациента. Это повышает предсказуемость результатов и делает процедуру персонализированной.
Спокойствие и уверенность: комфорт пациента на первом месте. Короткое время процедуры снижает тревожность. Минимальное давление на глаз из-за низкого вакуума делает процесс более комфортным.
Возвращение к привычной жизни: быстрое восстановление без длительных ограничений. Вы можете вернуться к обычной жизни уже через несколько часов после операции. Этот тип коррекции показан тем, кто ведет активный образ жизни — занимается боксом, дайвингом, серфит или играет в футбол. Никакие активности после SMILE не противопоказаны.
Решение для каждого: широкие возможности коррекции зрения. SMILE Pro подходит для большинства пациентов со здоровой роговицей, включая тех, кто страдает от слабой близорукости или сильного астигматизма.
Проверено миллионами: доказанная эффективность и безопасность. Более 11 миллионов успешных операций по всему миру, одобрение FDA и других регулирующих органов, а также обширная научная база подтверждают безопасность и эффективность метода.
Полная информированность: прозрачность процедуры от начала до конца. Подробный протокол операции доступен как для врача, так и для пациента, что повышает доверие к методу и позволяет вам знать все о процессе и результатах процедуры.
Инвестиция в будущее: долгосрочная стабильность результатов. SMILE Pro обеспечивает меньший риск снижения зрения в будущем. Сохранение структурной целостности роговицы не только улучшает долгосрочные результаты, но и оставляет возможность для повторной коррекции при необходимости, что дает уверенность в эффективности процедуры.
SMILE Pro на VISUMAX 800 предлагает не просто улучшение зрения, а новый уровень безопасности и комфорта при лазерной коррекции. Эта технология минимизирует риски, ускоряет восстановление и делает процесс коррекции зрения максимально безопасным и эффективным.
Ожидаемая новинка в коррекции дальнозоркости: гиперметропический SMILE
Тем временем фемтосекундная лазерная система VISUMAX 800 не только совершенствует технологию SMILE в миопическом диапазоне, но и выходит за его рамки. У VISUMAX 800 есть 8 модулей:
SMILE Pro — эволюция классического SMILE.
Формирование клапана для LASIK (FLAP). Кстати, «крышку» он делает всего за 4 секунды!
Создание интрастромальных тоннелей (ICR) для лечения кератоконуса.
Докоррекция (CIRCLE).
Рестарт (REPAIRE).
Кератопластика.
Кератотомические интрастромальные насечки.
Коррекция гиперметропии.
Одно из самых значимых достижений VISUMAX 800 — возможность эндоскопической коррекции дальнозоркости. Это одна из самых ожидаемых новинок, которая уже получила регистрацию в Европе.
Это революционное достижение было представлено в сентябре 2024 года на 42-м конгрессе Европейского общества катарактальных и рефракционных хирургов (ESCRS) в Барселоне.
За пять лет клинических испытаний гиперметропический SMILE на VISUMAX 800 доказал свою эффективность и безопасность, продемонстрировав результаты не хуже, чем при коррекции LASIK по точности, но однозначно с более стойким результатом и меньшим регрессом. При этом сама процедура стала еще более щадящей: весь процесс длится всего около 12 секунд и выполняется без выпаривания ткани, то есть эндоскопически.
В РФ данная технология пока не имеет регистрационного удостоверения, ждем ее появления у нас в течение года. Тем не менее, сам факт появления метода, эффективно работающего в рамках одобренного Европейского мультицентрового исследования на протяжении 5 лет, подтверждает, что мы стоим на пороге новой эры коррекции дальнозоркости.
Характеристика гиперметропического SMILE
лазерные профили гиперметропического SMILE
Конкуренты: громкие обещания без крепкого фундамента
А что же конкуренты? Столь впечатляющие результаты SMILE, разумеется, не остались незамеченными: на рынке стали появляться новые решения, старающиеся повторить достижение компании Carl Zeiss.
Предвидя подобное развитие событий, Zeiss своевременно запатентовал технологию SMILE: форму линзы, параметры лазера и, безусловно, само название методики. Благодаря этому ни один другой производитель не вправе утверждать, что выполняет операцию SMILE в точном соответствии с оригинальной концепцией.
Со временем рынок лентикулярной коррекции пополнился новыми лазерными системами от компаний Schwind (Германия) и Ziemer (Швейцария). Стремясь догнать успех VisuMax 500, они предложили собственные решения — CLEAR (Ziemer) и SmartSight (Schwind).
Методики CLEAR и SmartSight добавили функции, которых недоставало VisuMax 500: автоматическая центровка лазера и контроль циклоторсии (поворота глаза вокруг вертикальной оси), утверждая, что заменили тот самый «человеческий фактор», который влиял на результаты SMILE.
Эти методы позиционируют себя как «новейший, усовершенствованный SMILE», но на самом деле представляют совершенно другие технологии.
Их процедуры для формирования лентикулы длятся значительно дольше — около 37–39 секунд. Чтобы за это время глаз оставался в правильном положении, они вынуждены использовать очень сильный вакуум или даже «сплющивать» роговицу.
Представьте, что к глазу как будто плотно «присасывают банку» — такая жесткая фиксация вызывает излишнее давление на роговицу. Это не только неприятно для пациента, но и приводит к отеку роговицы, замедляет восстановление зрения, а иногда затягивает реабилитацию на недели или даже месяцы. Ведь нет никакого бонуса от такой «автоматизации», если результат зависит от жестких условий фиксации.
Печально, что не все клиники считают нужным объяснять разницу между оригинальным SMILE и его так называемыми «новыми версиями», сводя на нет прозрачность выбора. Пациента вводят в заблуждение, обещая «тот же SMILE, только современнее», а потом люди неделями и даже месяцами ждут, когда «прояснится в глазах».
К сожалению, впоследствии пациент может довольно длительно ждать улучшения зрения, не понимая, почему качество восстановления отличается от обещанных характеристик SMILE. И в итоге страдает тот, кто рассчитывал на признанную технологию, а получил ее неполноценный аналог.
Если сравнить с решением SMILE Pro от Zeiss, где вакуум длится всего около 9 секунд, становится очевидным, насколько критична разница в силе и времени воздействия вакуума.
Это говорит о том, что в реальных условиях похожие технологии пока не дают стабильного, быстрого и предсказуемого результата и требуют развития, имея для этого потенциал. У конкурентов нет пока ни долгосрочных клинических данных, ни одобрения FDA. И надо ли удивляться, что эффект далек от обещанного?
Подробно на эту тему у меня есть отдельная статья «Как вас обманывают в лазерной коррекции зрения».
Взгляд в будущее
SMILE и KLEx технологии не стоят на месте. В перспективе именно в такой последовательности:
коррекция миопии до -15 диоптрий,
работа со смешанным астигматизмом,
персонализация под конкретные особенности каждого глаза,
коррекция пресбиопии.
Что это значит для пациента? Безопасность, предсказуемость результата и комфорт. VISUMAX 800 со SMILE Pro дает все сразу.
Это проверенная технология с многолетней историей, доведенная до совершенства. С огромным конкретным потенциалом развития. Если вы хотите забыть о проблемах со зрением, теперь у вас есть выбор, основанный на фактах, опыте и настоящих инновациях, а не на маркетинговых обещаниях.
Золотой стандарт лентикулярной хирургии
SMILE в цифрах: доказательство безопасности и надежности
10+ лет клинической практики. Технология SMILE утвердилась как надежный метод лазерной коррекции зрения, доказав свою безопасность и эффективность.
11 000 000 успешных операций по всему миру к концу 2024 года. Миллионы пациентов уже оценили преимущества SMILE, получив стабильный и прогнозируемый результат.
2 600 хирургов и 80 стран. Эксперты со всего мира выбирают SMILE для своих пациентов.
Более 1 000 рецензируемых публикаций. Обширная научная база подтверждает эффективность, безопасность и надежность SMILE.
Одобрена FDA с 2016 года. Технология признана безопасной и эффективной.
SMILE — запатентованная технология от Carl Zeiss. Выпускаются и работают оба лазера 500 и 800 моделей. Форма вырезаемой линзы и параметры лазера делают SMILE уникальным и недоступным для копирования на других машинах.
Портфолио SMILE начало 2024 г.
Выбирая SMILE Pro, вы получаете не просто коррекцию зрения, а инвестируете в свое здоровье и качество жизни на долгие годы вперед. Это технология, которая уже сегодня формирует будущее офтальмологии.
