[Перевод] Регенерация синапсов. Таблетка от БАС перешла во вторую фазу испытаний на людях
3000 лет назад, по крайней мере так это ощущается сегодня, по миру прошел Ice Bucket Challenge, запомнившийся обливанием водой. Истинная цель челленджа была в том, чтобы обратить внимание общественности на Боковой Амиотрофический Склероз (БАС) — заболевание, разрушающее синапсы. Есть ли здесь какая-то связь, но уже сегодня создан препарат для приема один раз в день, который восстанавливает нейронные связи, поврежденные БАС. Препарат получил одобрение от FDA для второй фазы клинических испытаний.
Чем так интересна регенерация синапсов?
Боковой амиотрофический склероз (БАС), или болезнь Лу Герига, поражает мотонейроны головного и спинного мозга. Именно эти нейроны контролируют произвольные движения мышц, ответственные за ходьбу, речь и дыхание. Поскольку нейроны отмирают, мозг не может отправлять сигналы мышцам, мышечный контроль ухудшается и в конечном итоге приводит к смерти. Классические ноотропные препараты, как тот же рацетам, здесь бессильны.
Продвижение в терапии БАС
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило несколько препаратов, которые помогают контролировать симптомы или замедлять прогресс заболевания. Но, пока что, не существует лечения, которое обратило бы вспять развитие БАС. И здесь на свет выходит компания Spinogenix, Inc.
Spinogenix, биофармацевтическая компания, разработала SPG302. Это экспериментальное соединение для приема один раз в день. Лекарство помогает восстанавливать связи между нейронами, буквально регенерируя синапсы. После многообещающих результатов клинических испытаний по оценке безопасности препарата FDA одобрило заявку компании на исследование нового препарата (IND), открыв путь для дальнейших испытаний.
Завершив исследование безопасности первой фазы на здоровых людях в Австралии, мы очень рады получить одобрение FDA нашего американского IND для SPG302 при БАС. Уникальный подход SPG302 к регенерации синапсов предлагает принципиально новый метод лечения, направленный на восстановление синапсов, центральную проблему БАС. Современные методы лечения недостаточно удовлетворяют потребности пациентов с БАС, поскольку одного только замедления прогрессирования заболевания недостаточно. Мы стремимся продвигать SPG302 в надежде предложить новый препарат, способный значительно улучшить жизнь тех, кто борется с этой разрушительной болезнью.
Стелла Сарраф, генеральный директор и основатель Spinogenix.
Бюрократия и регенерация синапсов
Федеральный закон США требует, чтобы препарат прошел одобренную маркетинговую заявку, прежде чем его можно будет транспортировать через границы штатов. Если производитель лекарства хочет провести клинические испытания в нескольких штатах, он должен обратиться в FDA за освобождением от этого закона, получив IND.
Ранние клинические испытания SPG302 в Австралии на здоровых взрослых показали, что препарат хорошо переносится и обеспечивает уровень терапии, соответствующий результатам, наблюдаемым на доклинических животных моделях. Spinogenix начали выдавать препарат пациентам с БАС в апреле 2024 года, чем вызвали значительный интерес со стороны людей, желающих принять участие в исследовании. Если эффективность SPG302 будет доказана в следующем раунде клинических испытаний, это станет переломным моментом в лечении БАС.
БАС — это сложное и многофакторное заболевание, влияющее на когнитивные и двигательные функции, а также на речь и дыхание. Новый подход Spinogenix сосредоточен на синаптическом уровне, помогая восстанавливать синапсы. Это первое исследование на людях с БАС и важный шаг на пути к определению того, помогает ли SPG302 восстановить утраченные функции в области двигательных и когнитивных симптомов. Мы уверены, что эта область будет привлекать все больше внимания.
Доктор Мерит Кудкович, заведующий отделением неврологии Массачусетской больницы общего профиля, профессор неврологии Гарвардской медицинской школы и член Spinogenix. Консультативный совет.
Регенерация синапсов и её потенциал
Материал разобран не просто так. Если посмотреть на мир бодибилдинга или специфику обучения в популярных университетах, то все участники процесса используют тот или иной вид допинга, что становится нормой, при условии, что действительно помогает процессу.
Препараты для восстановления от болезней используются для наращивания мышц. Препараты от СДВГ используются как стимуляторы для глубокого обучения. Быть может, что и препарат от БАС зарекомендует себя как ноотроп или фактор, улучшающий контроль и технику выполнения упражнений в зале.
Больше материалов про мозг, потенциал человека и возможности апгрейда организма, читайте в материалах телеграм канала. Подписывайтесь, чтобы не пропускать свежие статьи!
Habrahabr.ru прочитано 9770 раз
