Вакцину от COVID-19 будут регистрировать в России по упрощенной схеме
Согласно поручению президента России Владимира Путина, Правительство страны должно будет до 15 мая 2020 года упростить порядок и сократить сроки испытаний, а также государственной регистрации перспективных вакцин и лекарств для профилактики коронавирусной инфекции.
16 апреля 2020 20:54
Соответствующее поручение опубликовано на официальном сайте Кремля вместе с остальными предписаниями, которые были сделаны по итогам совещания с Правительством страны в среду, 15 апреля. Текст документа гласит:
Правительству Российской Федерации принять решения, включая внесение изменений в нормативные правовые акты Российской Федерации, обеспечивающие <…> упрощение порядка и сокращение сроков проведения доклинических, клинических исследований и государственной регистрации иммунобиологических лекарственных препаратов для профилактики заболеваний, представляющих опасность для окружающих (в том числе вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-2019), а также возможность проведения клинических исследований параллельно с проведением доклинических исследований.
Кроме того, Владимир Путин отметил необходимость обязательного мониторинга безопасности и эффективности вакцин, отслеживания возможных осложнений. Отразятся ли эти указания на качестве новых препаратов и кто будет нести ответственность в случае негативных последствий их применения — не указывается. Важно отметить, что документ касается лишь нормативно-правовой базы испытаний и сертификации лекарств.
Ещё больше по темам
Обсудить 0
Лучшее за неделю
Читайте также
