В России стартуют испытания первой отечественной вакцины от ВПЧ
Отечественной вакцины от вируса папилломы человека до сих пор не существовало
Как сообщает ТАСС со ссылкой на руководителя дивизиона вакцин биофармацевтической компании «Нанолек» Максима Стецюка, с 15 июля в Центральном федеральном округе начнутся клинические испытания первой отечественной вакцины от вируса папилломы человека. Компания ранее уже объявила о начале проекта по разработке и выводу на рынок вакцины против ВПЧ. Этот вирус опасен тем, что вызывает рак шейки матки.
Это онкологическое заболевание можно предотвратить с помощью первичной профилактики, уверены в компании «Нанолек». Подробностей испытаний Стецюк не уточнил. Ранее было объявлено, что четырёхвалентная рекомбинантная вакцина от ВПЧ будет реализована «Нанолеком» в партнёрстве с компанией «Комбиотех» — с покупкой полных прав на продукт. Эту вакцину планируют протестировать на взрослых здоровых добровольцах.
В испытаниях вакцины учёные будут оценивать такие параметры, как безопасность, переносимость и иммуногенность — способность антигена вызывать иммунный ответ. На 2023 год запланировано начало производства вакцины, а на рынок препарат должен выйти в конце 2024 года. В настоящее время в России зарегистрированы две зарубежные вакцины от ВПЧ, которые производят компании Merck & Co и GlaxoSmithKline.
После того, как отечественная вакцина выйдет на рынок, в компании «Нанолек» надеются покрыть 100% потребности препарата в России, а в 2025 году разработчики планируют представить вакцину на переквалификацию в ВОЗ, чтобы иметь возможность официально поставлять вакцину в зарубежные страны. Производство компании располагается в Оричевском районе Кировской области.
