Молодость за $8000 — Проблемы, с которыми столкнулся стартап по переливанию плазмы крови 25-летних

Издание MIT Technology Review опубликовало материал об американском медицинском проекте Ambrosia, который планирует переливать своим клиентам донорскую плазму крови в надежде омолодить их организм. Стоимость процедуры составит от $8000. Редакция vc.ru изучила, что известно об эффективности метода и почему учёные относятся к деятельности стартапа скептически.

Ambrosia — медицинский стартап, который проводит клинические испытания недоказанной методики борьбы со старением. За $8000 он собирается перелить клиентам плазму крови молодых людей.

Научное обоснование методики

Плазма — это жидкая часть человеческой крови, из которой в другие ткани переходят все необходимые для жизнедеятельности вещества. Плазма лишена кровяных клеток, на 90% состоит из воды и имеет желтоватый цвет.

f0854a0fedffa2.jpg

Трансфузию (переливание) плазмы крови применяют при подготовке к хирургическим операциям больных, в крови которых недостаточно компонентов для нормального свёртывания, при лечении кровотечений (метод гемостатической терапии) и ДВС-синдрома. Как замечают специалисты, случаев, когда пациенту показано переливание плазмы крови, немного — и почти все они связаны с нарушениями в работе механизма свёртываемости крови.

Трансфузия (переливание) донорской плазмы допустима только при состояниях, угрожающих жизни. Донорская плазма — это всегда чужеродная среда. Даже если исключить риск заражения чужими инфекциями, всегда существует вероятность осложнений (гемолиз, анафилактический шок, отек легких), которые могут возникнуть как сразу после трансфузии, так и через некоторое время. Именно поэтому переливание осуществляется строго по медицинским показаниям.

— Сергей Сусин, кандидат медицинских наук, хирург сети клиник «Семейная» и Medbooking.com

Команда Ambrosia планирует использовать переливание плазмы для омоложения организма пациента. При этом научных доказательств того, что методика работает, не существует.

Основатель проекта Джесси Кармазин (имеет медицинское образование, но не обладает лицензией на медицинскую практику) в качестве предпосылок для формирования своей теории приводит результаты тестирования процесса на мышах. В 2013 году исследователи Медицинской школы при Стэнфордском университете провели эксперимент — они перелили плазму крови четырёхмесячных грызунов полуторагодовалым мышам и изучили реакцию организма.

Пожилые испытуемые (средняя продолжительность жизни мыши не превышает двух лет) стали легче двигаться и быстрее решать задачи. Учёные обнаружили, что в их костном мозге омолодились стволовые клетки, ответственные за обновление крови. Кроме того, мозг мышей начал производить больше новых нервных клеток.

По мнению исследователей, ведущую роль в таком омоложении сыграл белок GDF11, который в большом количестве присутствует в крови, когда животные молоды, но с возрастом постепенно исчезает. И хотя в крови человека количество белка GDF11 также с возрастом снижается, одна из проблем заключается в том, что этот белок изначально содержится в человеческой крови в гораздо меньшей концентрации, чем в мышиной. Другая — в том, что на омоложение мог повлиять не только он, но и другие компоненты крови.

Эффективность методики для омоложения человеческого организма пока так и не была доказана, и Кармазин надеется, что его команда удастся получить подтверждения применимости метода. В ходе эксперимента испытуемым будут в течение нескольких дней переливать около 1,5 литра плазмы крови доноров, возраст которых не превышает 25 лет, и проводить анализы крови до и после процедуры — замерять уровень гемоглобина, лептина и других биомаркеров.

По словам Кармазина, компания уже провела предварительные испытания на 25 пациентах и осталась довольна результатами.

На сайте проекта приведены ссылки на другие научные исследования в области старения — в частности, исследование специалистов из Стэнфордского университета о влиянии переливания плазмы крови на лечение болезни Альцгеймера. Учёные планировали опубликовать его результаты в январе 2017 года, но на момент написания материала (30 января 2017 года) об итогах эксперимента ничего неизвестно.

Не опубликованы результаты и для исследования о применении трансфузии плазмы при лечении болезни Паркинсона (учёные планируют рассказать об итогах в декабре 2018 года), инсультов (результаты появятся в октябре 2017 года), прогрессирующего супрануклеарного паралича (результаты ожидаются в марте–июле 2017 года), и ещё нескольких экспериментов. Для некоторых из них опубликованы промежуточные итоги (зачастую обнадёживающие), но окончательных выводов нет.

1c0c9318e14532.jpg

Учёные относятся к планам стартапа скептически. Они считают, что эксперимент Ambrosia настолько плохо проработан, что команда не сможет провести хоть сколько-то тщательное исследование.

Например, в клинических испытаниях принимают участие относительно молодые пациенты (от 35 лет), и переливание плазмы крови 25-летних доноров может не оказать значительного эффекта. Помимо прочего, исследование не включает переливание плацебо-препарата части испытуемых (например, плазмы их собственной крови) — так что сравнить действие плазмы с естественными процессами в организме не удастся. Глава Ambrosia Джесси Кармазин полагает, что пациенты не станут платить за участие в проекте, если будут знать, что могут получить плацебо вместо донорской крови. «Переливать плацебо тому, кто заплатил за процедуру $8000, просто нечестно».

Кроме того, учёные опасаются, что испытание подорвёт доверие к медицине, а пациенты подвергнутся риску смертельных заболеваний.

Почему пациенты платят за участие в испытаниях

Ambrosia приглашает принять участие в клинических испытаниях 600 человек старше 35 лет. Каждый из них будет вынужден заплатить за переливание плазмы, что несвойственно для клинических испытаний препаратов и медицинских методик, замечает директор по маркетингу сервиса DocDoc.ru Александр Ориновский: «Испытания обычно проводятся бесплатно. Более того, обычно платят испытуемым».

Другие члены научного сообщества и вовсе полагают, что проведение подобного эксперимента — обычное жульничество. Если каждый участник исследования заплатит по $8000, руководство проекта получит около $4,8 млн дохода.

По словам руководства Ambrosia, $8000 должны покрыть расходы проекта на приобретение плазмы в донорском банке, проведение исследования, анализ его результатов, страховку, налоги и этический анализ деятельности стартапа.

©  vc.ru