FDA одобрило искусственный сердечный клапан для детей, который растёт вместе с ними
- FDA одобрило клапан Autus компании Edwards — первый искусственный клапан лёгочной артерии, который можно расширять после имплантации.
- Клапан устанавливают детям раннего и дошкольного возраста диаметром 13 мм; баллонным катетером его можно расширить до 22 мм.
- Створки Autus сделаны из полимера; год наблюдений показал, что клапан может сохранять работоспособность лучше других моделей.
Почему это важно: Расширение клапана по мере роста ребёнка позволяет избежать нескольких операций и снизить связанные с ними риски.
Клапан Autus с регулируемым размером избавляет от необходимости проводить несколько операций.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) только что одобрило первый сердечный клапан, который можно расширять после операции, чтобы он рос вместе с ребёнком. Разработанный компанией Edwards клапан Autus с регулируемым размером — это искусственный клапан лёгочной артерии, предназначенный для имплантации детям.
Согласно исследованию, опубликованному Национальной медицинской библиотекой США, около 400 000 детей, родившихся в США, ежегодно страдают той или иной формой врождённого порока сердца. Примерно в 30 процентах случаев поражаются клапаны — тканевые створки, работающие как односторонние дверцы и направляющие кровь по организму в нужную сторону. Два основных нарушения клапана лёгочной артерии, расположенного в правой части сердца, — это стеноз и атрезия. Стенозом называют сужение клапана, а атрезией — состояние, при котором клапан не формируется нормально. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, вместе эти нарушения ежегодно встречаются примерно у 4 200 детей, родившихся в США.
Хотя имплантировать искусственные клапаны лёгочной артерии можно уже давно, обычно для их замены требуется серия операций: по мере роста ребёнка устанавливают всё более крупные клапаны. Клапан Autus с регулируемым размером можно имплантировать детям раннего и дошкольного возраста, когда его диаметр составляет всего 13 миллиметров. Если пациент уже старше, клапан можно расширить до большего размера ещё до операции. Однако эта модель стала настоящим прорывом для детей именно потому, что её можно расширить внутри организма.
С помощью баллонного катетера — тонкой трубки с надуваемым баллоном на конце — клапан Autus можно расширить после операции, чтобы он соответствовал росту ребёнка. Его диаметр может достигать 22 миллиметров — это сопоставимо с размером искусственных клапанов для взрослых. Отказ от нескольких операций снижает риски для детей с врождёнными пороками сердца.
Кроме того, Autus — не только первый регулируемый сердечный клапан, но и первый, створки которого изготовлены из полимерного материала. Обычно в имплантах используют искусственные створки из тканей животных, которые у детей быстрее затвердевают и разрушаются, из-за чего требуются ещё более частые операции. По данным FDA, результаты наблюдений за пациентами с клапаном Autus в течение года показывают, что со временем он может сохранять работоспособность лучше других моделей.
© GDGT.ru
