Moderna получила статус Fast Track для вакцины от респираторно-синцитиального вируса человека
Компания Moderna объявила о работе над вакциной от респираторно-синцитиального вируса человека (Respiratory Syncytial Virus, RSV). Её разработка получила статус Fast Track от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (Food and Drug Administration, FDA). Он означает, что американская система здравоохранения крайне заинтересована в разработке вакцины, поскольку от RSV пока нет одобренного лечения.
После успеха мРНК-вакцины от коронавируса компания Moderna начала работу над препаратами для профилактики других заболеваний. В июле этого года компания объявила о начале клинических испытаний четырёхвалентной вакцины mRNA-1010 от сезонного гриппа линий A (H1N1), A (H3N2), В/Ямагата и В/Виктория. Moderna надеется превзойти эффективность текущих прививок от гриппа, составляющих в среднем 40—60%.
В случае успеха, компания планировала добавить в mRNA-1010 антигены RSV, метапневмовируса человека и SARS-CoV-2. 3 августа Moderna объявила, что занимается разработкой мРНК-вакцины от RSV отдельно, поскольку проект получил от FDA статус Fast Track. Препарат выйдет под названием мРНК-1345.
Статус Fast Track разработан для ускорения разработки и внедрения новых лекарств и вакцин против неизлечимых или трудноизлечимых болезней. Тот же статус получили проекты по разработке лекарств от коронавируса, вируса Зика (мРНК-1893), метилмалоновой ацидемии (мРНК-3704) и пропионовой ацидемии (мРНК-3927).
От RSV пока не существует эффективных препаратов. Всё лечение заключается в поддерживающей терапии в виде обильного питья, подачи кислорода и увлажнённого воздуха в случае спазмов бронхов. По данным Moderna, в США это заболевание приводит примерно к 58 тысячам госпитализаций в год среди детей до пяти лет и 177 тысяч среди людей 65 лет и старше. Из старшей группы в год от RSV умирает не менее 14 тысяч человек.
На данный момент проходит первая фаза испытаний мРНК-1345 для оценки переносимости и реактогенности у разных возрастных групп, включая пожилых людей в возрасте от 65 до 79 лет, детей от 12 до 59 месяцев и взрослых в возрасте от 18 до 49 лет. Первые результаты показали увеличение нейтрализующих вирус антител в 11 раз через месяц после вакцинации.
Вместе с работой над мРНК-1345 Moderna объявила о начале первой фазы испытаний вакцины mRNA-6231, разработанной для терапии аутоиммунных заболеваний. 2 августа компания привила первого участника испытаний путём подкожного введения препарата. В начальной фазе исследователи планируют протестировать препарат на здоровых добровольцах в возрасте от 18 до 50 лет.
