Moderna начала испытания первой в мире мРНК-вакцины от гриппа
Американская биотехническая компания Moderna объявила о начале клинических испытаний на людях первой в мире четырёхвалентной вакцины от гриппа на основе мРНК — «mRNA-1010». В испытаниях примут участие 180 жителей США в возрасте от 18 лет. Исследователи оценят безопасность, иммуногенность и реактогенность вакцины. Для разработки mRNA-1010 компания использовала ту же технологию, что и для вакцины от COVID-19.
мРНК-вакцины отличаются от других типов вакцин не только упрощённым синтезом антигенного материала, но и методом действия. Для получения мРНК (матричных рибонуклеиновых кислот) достаточно иметь секвенированный и расшифрованный геном РНК-содержащего патогена. После его помещают в оболочку со вспомогательным веществом, благодаря которому мРНК попадает внутрь человеческих клеток. Клетка копирует и выводит вирусную РНК на поверхность, где её встречает иммунная система организма. В данном случае мРНК вируса действует как антиген, при встрече с которым у организма формируется устойчивый иммунный ответ.
мРНК-вакцины обладают несколькими преимуществами по сравнению с другими вакцинами: они неинфекционны, обладают низкой реактогенностью, не контактируют с клеточной ДНК (поэтому не вызывают мутаций) и не приводят к антивекторному иммунному ответу, нейтрализующему антиген ещё до того, как он доберётся к клеткам. По этим причинам, а также по причине упрощённого и относительно дешёвого синтеза, мРНК-вакцины давно привлекли внимание исследователей.
Возможность использования мРНК для формирования иммунного ответа на патоген продемонстрировали ещё в 1990 году. С тех пор было проведено более пятисот исследований, но ни одна из разработанных вакцин не получила разрешения на применение на людях. Основной причиной этому стало то, что молекулы мРНК очень просто разваливаются, поэтому для их транспортировки к клетке необходимы особые условия. Кроме того, они не могут копировать себя, поэтому для успешной вакцинации может понадобиться несколько инъекций вакцины.
Эти проблемы решили только в 2020 году, когда компании Modera, Pfizer и BioNTech выпустили первые сертифицированные мРНК-вакцины, разрешённые для применения на людях. У компаний уже была платформа для транспортировки мРНК в организм, разработанная в более ранних исследованиях, оставалось только проработать недостатки, используя современные технические возможности.
После создания эффективной вакцины от COVID-19 Modera начала работу над принципиально новой мультикомпонентной мРНК-вакциной от гриппа и других распространённых респираторных заболеваний.
7 июля этого года Modera объявила о начале клинических испытаний мРНК-вакцины, названной «mRNA-1010». Первый этап пройдёт на территории США. Для этого Modera планирует набрать 180 испытуемых в возрасте от 18 лет.
Вакцина разработана для борьбы с четырьмя основными вирусными линиями, каждый год вызывающими вспышки заболеваемости гриппом: A (H1N1), A (H3N2), В/Ямагата и В/Виктория. Также Modera планирует добавить в mRNA-1010 антигены респираторно—синцитиального вируса человека, метапневмовируса человека и SARS-CoV-2. Компания надеется сделать мультикомпонентную вакцину от ряда самых распространённых респираторных вирусов, чтобы убрать необходимость многократных вакцинаций.
Modera также надеется превзойти эффективность ежегодных вакцин от гриппа, составляющих в среднем 40—60%. Для сравнения — во время клинических испытаний на поздних стадиях эффективность вакцины от COVID-19 составила около 94%. Если mRNA-1010 пройдёт все клинические испытания и докажет свою эффективность, она станет настоящим прорывом в области предупреждения и лечения респираторных заболеваний.
К слову, при помощи таких мРНК-вакцин можно натренировать иммунитет на патогенные бактерии, продуцирующие РНК, и вообще на все белковые антигены. Например, BioNTech и Pfizer уже испытывают мРНК-вакцину от рака. Pfizer в начале этого года успешно испытала на мышах свою мРНК-вакцину от рассеянного склероза. К тому же, благодаря простоте и относительно высокой скорости синтеза антигена мРНК-вакцины готовятся быстрее других типов вакцин.
