Хотите похудеть – НЕ спрашивайте меня как. Часть 2: Оземпик — опыты на себе09.04.2024 13:15

Кратко для лиги лени: Оземпик как средство для похудения работает, но ограниченно годится для ИТ, и дает осечки примерно 50 на 50 побочки.
В первой части я попробовал рассмотреть хоть как-то эффективные методы, кроме «надо меньше есть». Это вторая, с личным опытом по применению типа-чуда-препарата.

Почему Оземпик
1. Я слаб волей. Я не хочу превозмогать нафоне прослушивания трека про великий суп и прочих полезных слоганов.
2. Физкультура и прочий фитнесс на мне работает не так, какмне бы хотелось. То есть работает, но любой срыв, любой форсмажор на 2–3 дня (что в ИТ достаточно регулярное явление), и я начну отъедаться. Но кому я вру — мне просто лень заниматься спортом ради спорта.

Оземпик, история и теория
Оземпик, а точнее семаглутид (Semaglutide) — изначально, препарат для облегчения жизни при диабете. Разработан фирмой Novo Nordisk в 2012 году, испытывался до 2016 года, в 2018 году одобрен в ЕС (EMEA/H/C/004174) , с 2022 (примерно) начал рекламироваться как средство от похудения. Заявлено, что работает даже без смены уровня физической активности, и ни на что особо не влияет, побочек мало.

Применение

Живот не мой, но суть ясна

Подкожно в плечо, бедро или в живот, раз в неделю 0.25 или 0.5 мг. Поставляется в виде автошприца (ниже поясню что это), и отдельно покупаемых, или идущих в комплекте к шприцу стерильных одноразовых игл для подкожных инъекций.

Вот такой агрегат с уже установленной иглой

Примечание по опыту — в одно и то же место или одно и то же бедро лучше не колоть. Потому что я вкалывал в бедро, по месту укола потом стучал телефоном, и не понимаю теперь, это я так неудачно телефоном в кармане прижимал бедро, или это мнительность, или еще чего, потому что нога теперь не в месте укола, но в месте нажима телефоном — иногда чешется*. Можно, конечно, помыться, но не каждый раз помогает. Опять же, сейчас такое время, сплошные тромбы. Хуже всего, если смотрел доктора Хауса, Painkiller и MASH, не знаешь за что хвататься, потому что викодин — это гидрокодон, разницы с оксикодоном еще поискать , и это не то, чего бы я хотел. Не рекомендовано для мнительных типов.

Hidden text

Назначение
Рецептурный препарат \ по назначению врача — потому что беременным нельзя, с инсулином или производным сульфонилмочевины не желательно, с диабетом 1 типа нельзя итд итп. Тут подробнее расписано
Прочитайте официальную инструкцию два, а лучше три раза.

ПЕРЕД ЛЮБЫМИ ДЕЙСТВИЯМИ ПОСОВЕТУЙТЕСЬ С ДВУМЯ НЕЗАВИСИМЫМИ ВРАЧАМИ, и сдайте анализы на все сразу. Честно говоря, после того как на Пикабу одни врачи устроили шоу-программу «все вакцины хороши, а ADE выдумали на западе», а другие люди в белых халатах (и страшных марлевых масках), да еще за деньги, мне выписали (еще до ковида) арбидол и кагоцел, причем два раза. Второй раз выписали со словами «хуже не будет, и заодно попейте иммуномодуляторов». Так вот, с тех пор я, даже к платной (не ОМС и не ДМС) медицине в Москве, немного скептичен. Тем не менее, предварительный курс натуральных витаминов в формате лимона и прочих овощей и фруктов зимой не повредит, как и прочие меры здорового образа жизни. Других врачей, впрочем, все равно нет.

Цена
В РФ продается в виде:
Оземпик 1,34 мг/мл раствор для подкожного введения 1,5 мл картридж шприц-ручка 1 шт. в комплекте с иглами новофайн плюс 6шт
Как можно посчитать, в таком авто шприце — 1.5×1.34 = 2 мг сабжа. Стоимость в РФ сейчас порядка 20к рублей, вне РФ стоит от 200$ до 1000$, в зависимости от страны, при себестоимости долларов 10.
Спортзал без оземпика, пожалуй, дешевле.

Дженерики
С оземпиком интересно. К нему выпустили аналоговнет — цитата

«Завод Медсинтез» совместно с ГК «Промомед» запустили производство гипогликемических лекарственных средств «Энлигрия» и «Квинсента», которые заменят «Оземпик», ушедший с рынка РФ.

Но есть нюанс. Оригинальный Оземпик выпускается Novo Nordisk из проверенного сырья, под контролем качества итд. Откуда берется сырье для фасовки и как контролируется исходное сырье и результат в РФ — вряд ли расскажут. Кроме того, «Энлигрия» это лираглутид (Liraglutide), что не одно и то же с семаглутидом. Не удивлюсь, если сырье едет из Индии или Китая, в РФ только фасовка.
Квинсента — Семаглутид. Еще есть Семавик (от Герофарм).
С качеством и стабильностью сырья в Индии много лет проблемы, со скандалами, интригами и расследованиями. Цитата:

Видя, что в компании есть проблемы и реагируя на первые сигналы, поступившие из Всемирной организации здравоохранения, которая поставила под сомнение качество некоторых препаратов компании, реализуемых в Африке, Такур и Кумар провели внутренний аудит и составили отчет по результатам внутренней проверки (т. н. self-assessment report, SAR, который потом руководство Ранбакси всячески пыталось скрыть от всех, но который через Такура сначала попал к FDA, а потом стал достоянием общественности), в котором говорилось, что 50–60% лекарств, производимых компанией и отправляемых ей на американский и европейский рынки, не соответствовали заявленному качеству, а данные о биоэквивалентности были подделаны. В случае лекарств, экспортируемых на развивающиеся рынки (Африка, Ближний Восток, Юго-Восточная Азия, Южная Америка, сама Индия, Восточная Европа и Средняя Азия), отчет о внутреннем аудите указывал на почти 100%-ное несоответствие.
…
В своих письмах, а позже в ходе личных встреч с FDA Динеш Такур описывал, что Ранбакси подделывала данные о стабильности; без согласований переделывала формуляции, находящиеся на рынке, чтобы те лучше вели себя в испытании на растворение; подделывала отчеты об анализе на примеси, которые зашкаливали; не докладывала в препараты активные ингредиенты; на ряд препаратов вообще не вела никакие данные ни о производстве, ни о контроле. В компании была налажена схема масштабной закупки оригинальных препаратов за рубежом и завоза их на заводы Ранбакси для подделывания результатов испытаний на растворение, данных о стабильности и исследований биоэквивалентности; такой серый ввоз был практически обязанностью тех, кто выезжал в США или Европу (однажды индийский таможенник конфисковал у одного из начальников Ранбакси несколько тысяч упаковок разных лекарств, которые тот, якобы, ввозил для личных нужд). Более того, любые проверяемые во время инспектирования данные могли были быть сфабрикованы в считанные часы–дни перед инспекцией и даже во время нее.
Источник

Что и имеем даже сейчас, цитата:

Завоз в Россию по параллельному импорту лекарственных средств из Индии может негативно сказаться на здоровье граждан, потому что зачастую такие препараты слишком низкого качества. Таким образом на обращение вице-спикера Госдумы Владислава Даванкова ответили в Минпромторге, передает ТАСС. Источник

Мой выбор
Мне досталась японская упаковка с кучей символов на упаковке, в том числе:

Указанием про 0.25 mg\ 0.5 mg \ 1.0 mg — и с текстом с торца «внутри шприц с дозировкой 0.25 \ 0.5 \ 1 мг»
Внутри: шприц на 2.01 mg \ 1.5 ml *1
изготовитель — novo nordisk
срок годности — 2026.01
условия хранения — + 2…8 С
Применять раз в неделю
хранить при +2 … +8. Не замораживать.
Применять по инструкции. Применять по назначению врача
Сделано в Токио на novo nordisk
Всего: 2 мг.
(примечание: вскрытую упаковку хранить не больше 6 недель, но это пишут в инструкции, не на коробке)

Выглядит вот так —

Авто шприц сильно б\у, может даже уже пустой
защитная крышка шприца снята, рядом не распакованная и не установленная игла.

Кроме того в комплекте (отдельно) были иглы (Pen Needles) Terumo 34G, 0.18 /3 mm, для подкожного введения, и салфетки спиртовые для протирания места укола, одноразовые, стерильные.

Типа таких, только 3 мм игла, а не 4. Интересно, где такие взял продавец.

Сам автошприц снабжен головкой под три типа крепления игл — с накручиваемой резьбой, с Г образным профилем и просто надеваемыми до щелчка. Или как-то так, в инструкции написано что надо крутить, но конкретно эти надеваются до щелчка.
Под иглы типа Новофайн (Novo Nordisk NovoFine 32G/4 мм — хотя бывает и 34G: 34×4)

Использование.
Противопоказаний до \ после еды, нет, но: Перед использованием лучше НЕ: Не пить алкоголя пару дней, просто для страховкиНе злоупотреблять жирным, соленым, и так далее.
Кофе чернее ночи тоже лучше не надо, от кофе нервы.  
Все вышеперечисленное теоретически не влияет на результаты и побочки, но! Поскольку люди (я как пример) дико мнительные, то — не надо.

Использование
Читаем инструкцию еще два раза.
Снимаем защитную крышку с автошприца.
Распаковываем стерильную одноразовую иглу и ставим на шприц — или закручиваем, или защелкиваем.
Снимаем с иглы внешний кожух «для установки».
Снимаем с самой иглы «внутренний кожух» для сохранности иглы.

Вращаем барабан, пока на нем не появится цифра 0.25 или 0.5 или суперприз
При этом на конце иглы появится микрокапля.
В инструкции написано, что если капли нет, то игла неисправна и все такое. Не знаю, на первом отработанном шприце капля появлялась почти всегда. Или можно было чуть-чуть прижать (не нажимая) кнопку, и капля появлялась. На другом (сейчас второй шприц идет) так не вышло, но чуть нажал — аппарат защелкал и 0.1 вылилось, так что игла исправна. Довзвел и всадил, но в инструкции сказано — если капли нет, то замените иглу.

Стерилизуем место укола, протираем спиртовой салфеткой. Можно нанести спирт тонким слоем заранее.
Жестко берем шприц, так чтобы большим пальцем можно было нажать спуск (сверху)
Втыкаем в плечо (неудобно), в живот или в бедро (это проще всего). Втыкаем как Николас Кейдж втыкал адреналин атропин в кино Скала.

Все равно там игла 3–4 мм, никуда не пройдет дальше подкожного жира. Можно и спокойно воткнуть до упора, НЕ нажимая спуск. Игла тонкая, каких-то ощущений нет. Никаких. Не то чтобы никаких, но я не знаю, как правильно описать это почти полное отсутствие ощущений.
Я так, как в ролике, не делаю, ну мало ли. Просто втыкаю без усилий.

Жмем кнопку. Шприц делает щелкщелк, под кожу втекает 0.25 мг (или 0.5, если это 5 неделяи далее, смотрите инструкцию). После укола считаем до 10 (в инструкции — медленно до 6), чтобы все успело уйти, и вытаскиваем (громко сказано, ощущений просто нет) шприц. Иногда можно как-то смочь попасть в крохотный кровеносный сосуд, тогда будет — ничего не будет, будет даже не капля крови, а что-то такое, не стоящее упоминания. Синяк, правда, потом может быть под кожей, а может и не быть. Ничего страшного. Пластырем заклеите, я из 6 уколов два раза попадал в такой капилляр в толще жира.

Ставим крышки на местое, снимаем (скручиваем) иглу путем кручения крышки «на откручивание», выкидываем иглу по инструкции, «с бытовым мусором»

Место укола с полчаса. не то чтоб жжет, не то чтобы чешется, не то чтобы чувствуется.
Скорее «ощущается как-то». Потому что, повторюсь, я — мнительный тип. Но ощущается на обеих ногах. На плече при этом не ощущалось. Кажется.

Дальше все, слава пионерам, ура первопроходцам — надо немного (минут 10) посидеть, или полежать, или в телефон посмотреть. Потому что с непривычки у меня идет столько адреналина в кровь, что ой. Не люблю я играть в доктора на себе.
Гугль ничего не говорит про риски анафилактического шока. Зато прямо в инструкции указано про риски при сочетаниях с другими лекарствами, тут (Angioedema after semaglutide) описана проблема при сочетании с Ромосозумаб (Romosozumab), а тут (Пабмед — Dermal Hypersensitivity Reaction to Semaglutide: Two Case Reports) — два случая с кожными высыпаниями, но потом.  Кроме того, в побочках указано, что из дупла выходит газ возможны газы и тошнота — так что предварительно пару дней стоит воздержаться от много чего, в том числе от непроверенной шавермы (или шаурмы, в зависимости от региона), пирожков неизвестно откуда, грибочков, паштетов, салатов из магазина с полезным майонезом, итд итп. От алкоголя тоже. Все реакции, которые у меня были после укола — у меня точно такие же от уколов даже без ничего, хотя вроде я уколов и не боюсь. Или, все же, боюсь, но это не беда! Такая сегодня экологическая обстановка.

Подделки
Полно. В интернетах (ниже в ссылках) описана пара случаев, как после поддельных уколов кто-то попал в больницу.

Побочные эффекты
Есть, и их несколько, описаны тут. В том числе:
Механизм снижения уровня гликемии включает также небольшую задержку опорожнения желудка в ранней постпрандиальной фазе.
Что это значит: что есть, «много сразу» как раньше — не получится, будет некомфортно, так что следите за порциями и самочувствием.

Задержка опорожнения желудка при применении семаглутида может оказывать влияние на всасывание сопутствующих пероральных лекарственных препаратов. Семаглутид следует применять с осторожностью у пациентов, получающих пероральные лекарственные препараты, для которых необходима быстрая абсорбция в ЖКТ. Парацетамол При оценке фармакокинетики парацетамола во время теста стандартизированного приёма пищи было выявлено, что семаглутид задерживает опорожнение желудка. При одновременном применении семаглутида в дозе 1 мг AUC0–60 мин и Сmах парацетамола снизились на 27% и 23%, соответственно. Общая экспозиция парацетамола (AUC0–5ч) при этом не изменялась. При одновременном приёме семаглутида и парацетамола коррекция дозы последнего не требуется.

Лекарства (ВСЕ) будут всасываться медленнее, но потом все равно всосутся, так что не надо повышать дозу лекарств.

Пероральные гормональные контрацептивные средства
Не предполагается, что семаглутид снижает эффективность пероральных гормональных контрацептивных средств. При одновременном применении комбинированного перорального гормонального контрацептивного препарата (0,03 мг этинилэстрадиола/0,15 мг левоноргестрела) и семаглутида последний не оказывал клинически значимого влияния на общую экспозицию этинилэстрадиола и левоноргестрела. Экспозиция этинилэстрадиола не была затронута; наблюдалось увеличение на 20% экспозиции левоноргестрела в равновесном состоянии. Сmах не изменилась ни для одного из компонентов.
Не предполагаться, может, и не предполагается, а фертильность у женщин ощутимо растет — как пишут в интернете:
Я была бесплодна в течение 14 лет, и после двух месяцев приема «Оземпика» я беременна. Это, мягко говоря, шокирует (проблематика и обзор источников)

Что еще пишут
Наиболее распространенными побочными эффектами приема семаглутида являются тошнота, диарея, запор и расстройство желудка. Некоторые люди могут испытывать рвоту, отрыжку или газообразование, то есть описано много побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. (Коммерсант: Уколоться и забыться)
Я такой эффект получил после 6 дозы, а точнее после второго укола по 0.5 (там 4×0.25 и затем 0.5, если я правильно прочитал). Выражается эффект крайне странно — как будто все нормально, но как-то не так. То есть ты, конечно, и ешь в целом меньше, но и весь кишечник работает существенно медленнее, не 2–4 часа (особенно, если с кофе совмещать), а часов 8–10. В второй и далее дни после укола выражено чуть ярче, по мере вывода из организма — чуть получше. Потому что там биодоступность и поступление в кровь не мгновенные —

Время достижения максимальной концентрации (Сmах) в плазме составило от 1 до 3 дней после введения дозы препарата.

Если не колоть следующий укол, то через 2–3 дня (8–10 дней от укола) организм выводит остатки и все снова работает на нормальной скорости.

У пациентов с СД2 клиренс семаглутида составил около 0,05 л/ч. С элиминационным периодом полувыведения примерно 1 неделя семаглутид будет присутствовать в общем кровотоке в течение приблизительно 5 недель после введения последней дозы препарата.

Проверочные методы скорости работы ЖКТ в моем случае включают два варианта:
1. Приятный и эффективный, но в РФ с ним будут сложности. Необходимо взять 200–300 грамм сырой капусты, помыть и съесть в сыром виде. После этого нужно взять 0.5 килограмма арбуза, тоже съесть. И выпить свежего, натурального, не растворимого кофе, можно кофе с сгущенным молоком и льдом. После этого подождать 1–2 часа, ЖКТ должен отработать.
2. Менее эффективный, но для РФ более подходящий. Те же 200–300 грамм сырой капусты, но затем вместо арбуза берется 200–300 грамм огурца, можно в виде салата, и потом выпить 2 кружки \2 пакетика растворимого кофе, можно даже 3 в 1.

Пишут, что и от насморка помогает профилактически —

Respiratory Illness
Yu et al. (2023) studied the association between GLP-1 RAs and the risk of 12 respiratory diseases in patients with T2DM, obesity, or overweight. They found that semaglutide reduced the risk of respiratory diseases by 18%.

Респираторные заболевания
(Доктор) Ю и др. (2023) изучили связь между РА GLP-1 и риском развития 12 респираторных заболеваний у пациентов с СД2, ожирением или избыточной массой тела. Они обнаружили, что семаглутид снижает риск респираторных заболеваний на 18%.

Личная эффективность и мнение, почему оземпик не очень подходит для применения у работников ИТ
Эффективность есть — минус 5 килограмм за 5 недель применения без изменения образа жизни, физкультуры и спортзала, но. Но в последние две недели эффективность упала, то есть динамика порядка 3.5 килограмма за первые три недели, и 1.5 за две последние. Динамика оценки эффективности очень хромает, и дело не в весах — препарат тормозит желудочную удовлетворенность проходимость, и вес будет двигаться прыжками. Это непривычно. Плюс, приходится менять диету — если я раньше спокойно сидел на низкокалорийной капусте, то первое время организм вроде и хотел бы что-то пожевать, но с таких объемов становится некомфортно. Речь идет о, примерно, 0.6 кг сырой капусты за рабочий день на удаленке, с утра и до вечера. Типа, 300 грамм с утра до обеда, и 300 грамм между делом. Можно сельдерей есть, наверное, или еще какие не сладкие овощи.
Я перенес снижение аппетита достаточно комфортно — каких-то мыслей про холодильник нет, но по привычке первое время к нему ходил, и у холодильника думал, чего же я хочу. В обычном состоянии «хочу» превращается в еду, с оземпиком — превращается в «потом еще раз схожу».
На втором шприце есть понимание, что какой-то спорт придется добавлять, может чаще на воду выходить.

Итого
Странноватый препарат. С одной стороны он точно работает, доказательная медицина, пабмед, все дела. С другой, это не волшебная пилюля, после первых 2–3 недель и повышения толерантности к нему — все равно нужно добавлять какое-то кардио, или бассейн, или хоть что-то. Хотя бы пешком ходить лишние 2–3 километра в день, если погода позволяет.
Совмещать с другими средствами для похудения … я бы не стал. Слишком большой риск наловить каких-то странноватых побочек, особенно учитывая, что масса препаратов на российском рынке — БАД с недоказанным действием, зато доказанными побочными эффектами. На международном рынке в чем-то проще — каждый квартал ловят очередного пострадавшего от передозировки «кофе для похудения» — ага, с сибутрамином, не указанным в маркировке, а у него (смотри прошлую статью) дозировка на уровне инсулина — 10 мг еще мало, а 15 мг уже слишком много.
Перед применением препарата необходимо сначала провести тщательный анализ происходящего. Снизить уровень стресса, насколько это возможно. Походить в спортзал на легкое кардио без препаратов. Сменить диету, насколько это возможно без страданий — в основном, снизив уровень сахаров для начала, в соусах и даже в молоке. Снизить число случайных перекусов в стиле «от одного кофе с маленьким пирожным ничего не будет». Начать вести дневник калорий, без диет и голодания. Начать вести честный дневник калорий. Почитать про вред от диет, сдать анализы.
Ситуация странная. Хороших врачей в РФ все меньше, зато цыганских курсов типа стань диетологом\ нутрициологом \ прочая за две недели — и специалистов после таких курсов — с избытком. И советы от них соответствующие, как будто есть 1–2 универсальные диеты, а это не так. Поэтому перед применением придется изучать всю сопутствующую тематику самостоятельно, учиться перепроверять источники, ну и взвешиваться не забывать.
Повторюсь: это не препарат резерва \ последней надежды, не волшебная пилюля, не нанотехнологии, препарат не работает без подготовки окружающей среды, контроля образа жизни, добавления хотя бы минимального спорта.

Литература для самостоятельного изучения.
Коммерсант: Уколоться и забыться

Форбс: Как страны, врачи и тиктокеры зарабатывают на модном лекарстве от диабета «Оземпик»

Ozempic For Weight Loss: Cost, Side Effects And Efficacy (Eng) 

What Clinical Research Says About The Long-term Safety of Ozempic

British regulators warn of fake Ozempic pens linked to hospitalizations

The Ministry of Health and Social Development is advising the public to be aware of counterfeit Ozempic®.

Ozempic users spark spike in ER visits: Shocking new side effects

People who took fake Ozempic hospitalized

After his suicide, a man«s family says Ozempic should carry a warning label

© Habrahabr.ru