Центр имени Гамалеи впервые раскрыл технологию производства новой вакцины
Центр имени Гамалеи объявил о поиске добровольцев на проведение испытаний первых двух фаз новой вакцины от коронавируса, впервые раскрыв технологию производства препарата.
Известно, что исследования проведут для вакцины двух разных типов ― интраназальной и внутримышечной на основе вирусоподобных частиц (VLP), в то время как «Спутник V» создан с использованием аденовируса человека. Информация об испытаниях опубликована на сайте госзакупок 3 декабря. Стоимость исследований составит 141,6 млн рублей.
До этого состав интраназального препарата не раскрывался. Как оказалось, этот вид вакцинации состоит из трех этапов, перед которым пациенту необходима предварительная госпитализация. Внутримышечная вакцина состоит из двух компонентов ― как «Спутник V».
В конце ноября Центр Гамалеи заключил контракт суммой 8,24 млн рублей на разработку научно-методического подхода к исследованию препаратов для добровольцев возрастом от 18 до 55 лет. Известно, что конкурс выиграла компания «Рик-Фарма», занимающаяся научными исследованиями.
В описании контрактов приведен состав новой вакцины на основе VLP, состоящей из вирусных белков, действие которых, согласно Роспотребнадзору, возможно усилить адъювантами и иммуностимуляторами. Роспотребнадзор указывает, что, несмотря на безопасность и эффективность компонентов вакцины, препарат очень дорог в производстве из-за сложной технологии. Как отмечают в ведомстве, большая часть средств против коронавируса создана по методике субъединичных препаратов.
Согласно документам о закупке контракта, во время первой фазы потребуется участие 410 испытуемых, а во время второй ― 825. Также в договоре указано, что исполнитель контракта обязан разработать методику исследований, подготовить необходимую документацию, а также оценить и проанализировать медицинские центры и лаборатории серологических исследований.
