Американский регулятор одобрил применение таблеток Pfizer от COVID-19
Управление по санитарному надзору за качеством продуктов питания и медикаментов США (FDA) выдало разрешение на применение в экстренных случаях противовирусного препарата паксловид от Pfizer. Лекарство стало первым средством в виде таблеток, которые принимают перорально.
Директор Центра лекарств FDA Патриция Каваццони заявила, что разработка таблеток является важным шагом в борьбе с пандемией. Появление новых вариантов препаратов сделает лечение от коронавируса более доступным для пациентов, которые подвержены риску тяжелого протекания заболевания, отмечает специалист.
В ноябре Pfizer представила исследование, которое доказывает, что применение таблеток снизило количество госпитализаций и смертельных случаев от ковида на 89%. Данные результаты побудили FDA санкционировать досрочное окончание испытаний паксловида.
В октябре компания Merck представила таблетки от COVID-19 — молнупиравир. Препарат снижает риск заболевания и смертности на 50%. Однако дальнейшее исследование показало, что эффективность лекарства снизилась до 30%. FDA одобрила применение препарата в чрезвычайных ситуациях в прошлом месяце.
Разработка паксловида стартовала в 2002 году после начала распространения атипичной пневмонии. Препарат блокирует действия фермента протеазой, который содержится в большинстве коронавирусов, в том числе и SARS-CoV-2. Подавление данного белкового соединения позволяет предотвратить размножение вируса.
Паксловид одобрен Комитетом по лекарственным средствам при Европейском агентстве по лекарственным средствам для применения во время нетяжелых случаях заболевания коронавирусом. Pfizer сообщает, что до конца года будет поставлено только 200 тыс. доз. Фармацевтическая компания надеется произвести 120 млн доз к концу следующего года.
Американский регулятор подчеркивает, что применение паксловида не рекомендуется в тяжелых случаях, которые требуют госпитализации, поскольку таблетки не являются заменой вакцинам.
